前立腺癌のLHRH療法を受けている男性のほてりの治療のためのAngelica Sinensis
2008年7月25日 更新者：Lawson Health Research Institute
前立腺癌のアンドロゲン除去療法を受けている男性のほてりの治療のためのアンジェリカ・シネンシス
前立腺がんのアンドロゲン除去療法を受けている男性は、激しい熱、顔面紅潮、発汗などの重大な副作用を経験する可能性があります. これらのいわゆるほてりは、更年期の女性が経験するものと似ています。 伝統的な中国の漢方製剤であるドンクアイは、のぼせの発生率と重症度を軽減するために何千年もの間使用されてきました. 前立腺癌のアンドロゲン除去療法で治療された男性におけるDong Quaiの使用を支持する事例証拠が存在します.
最近、さまざまな症状に対する薬草療法や市販薬の認識と使用が劇的に増加しています。 したがって、この試験は、Dong Quai が前立腺癌のアンドロゲン除去療法後の男性のほてりの発生率と重症度を大幅に低下させるかどうかを判断するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 か月間、なんらかのアンドロゲン除去療法で治療された前立腺がん。 これには、外科的（両側睾丸切除術）または医学的（LHRHアゴニスト、純粋またはステロイド抗アンドロゲンまたは併用）去勢が含まれます。
- 1 週間に 7 回を超える血管運動発作;
- これらの血管運動性エピソードに関連する非常に厄介な症状であり、患者に発生率と重症度の両方を軽減するための治療を求めたいという欲求を引き起こします。
- -治験に参加するための文書化されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- -他の臨床試験または研究プロトコルへの登録;
- 前立腺がんによる痛みの存在;
- 平均余命が 3 か月未満。
- -臨床医の意見では、または被験者が試験に参加することを望ましくなくする、または試験プロトコルの順守を危険にさらす深刻な付随状態;
- -併用抗凝固療法または出血性疾患または血液疾患の病歴;
- ドンキーに対する既知の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：2
プラセボ
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アンジェリカ シネンシス / プラセボ
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実験的：1
アンジェリカ・シネンシス
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アンジェリカ シネンシス / プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LHRHで治療されている前立腺癌男性の骨量減少を評価する
時間枠：3回のフォローアップ訪問のそれぞれで
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3回のフォローアップ訪問のそれぞれで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hassan Razvi, MD, FRCSC、Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月25日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。