Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angelica Sinensis til behandling af hedeture hos mænd, der gennemgår LHRH-terapi for prostatakræft

25. juli 2008 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Angelica Sinensis til behandling af hedeture hos mænd, der gennemgår androgen-deprivationsterapi for prostatakræft

Mænd, der gennemgår androgen-deprivationsterapi for prostatacancer, kan opleve betydelige bivirkninger, herunder symptomer på intens varme, rødmen i ansigtet og svedtendens. Disse såkaldte hedeture ligner dem, kvinder oplever i overgangsalderen. Et traditionelt kinesisk urtepræparat, Dong Quai, er blevet brugt i tusinder af år for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​hedeture. Der findes anekdotiske beviser for at understøtte brugen af ​​Dong Quai hos mænd, der behandles med androgen-deprivationsterapi for prostatacancer.

På det seneste er bevidstheden om og brugen af ​​naturlægemidler og håndkøbspræparater til en række forskellige tilstande steget dramatisk. Dette forsøg var derfor designet til at afgøre, om Dong Quai signifikant reducerer forekomsten og sværhedsgraden af ​​hedeture hos mænd efter androgen-deprivationsbehandling for prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatakræft behandlet med en eller anden form for androgen-deprivationsterapi i mindst en måned. Dette omfatter enten kirurgisk (bilateral orkidektomi) eller medicinsk (LHRH-agonist, ren eller steroid antiandrogen eller kombineret) kastration;
  • Mere end syv vasomotoriske episoder om ugen;
  • Signifikant generende symptomer forbundet med disse vasomotoriske episoder, som fremkalder et ønske hos patienten om at søge behandling for at reducere både deres forekomst og sværhedsgrad;
  • Dokumenteret informeret samtykke til at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding til enhver anden klinisk afprøvning eller undersøgelsesprotokol;
  • Tilstedeværelse af smerte på grund af prostatacancer;
  • Forventet levetid mindre end tre måneder;
  • Enhver alvorlig samtidig tilstand, der efter klinikerens mening eller forsøgspersonen ville gøre det uønsket at deltage i forsøget eller ville bringe overholdelse af forsøgsprotokollen i fare;
  • Samtidig antikoagulationsbehandling eller historie med blødningsforstyrrelser eller bloddyskrasi;
  • Kendt overfølsomhed over for Dong Quai.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
placebo
Medicin: Angelica Sinensis
Angelica Sinensis / placebo
Eksperimentel: 1
Angelica Sinensis
Medicin: Angelica Sinensis
Angelica Sinensis / placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere knogletab hos mænd med prostatacancer, der behandles med LHRH
Tidsramme: ved hvert af 3 opfølgningsbesøg
ved hvert af 3 opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

St. Joseph's Health Care London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-01-007
  • 08217

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner