Angelica Sinensis zur Behandlung von Hitzewallungen bei Männern, die sich einer LHRH-Therapie gegen Prostatakrebs unterziehen
Angelica Sinensis zur Behandlung von Hitzewallungen bei Männern, die sich einer Androgenentzugstherapie bei Prostatakrebs unterziehen
Bei Männern, die sich einer Androgenentzugstherapie gegen Prostatakrebs unterziehen, können erhebliche Nebenwirkungen auftreten, darunter Symptome intensiver Hitze, Gesichtsrötung und Schwitzen. Diese sogenannten Hitzewallungen ähneln denen, die Frauen in den Wechseljahren erleben. Ein traditionelles chinesisches Kräuterpräparat, Dong Quai, wird seit Tausenden von Jahren verwendet, um das Auftreten und die Schwere von Hitzewallungen zu reduzieren. Es gibt anekdotische Beweise, die die Anwendung von Dong Quai bei Männern unterstützen, die mit einer Androgenentzugstherapie gegen Prostatakrebs behandelt werden.
In letzter Zeit haben das Bewusstsein und die Verwendung von pflanzlichen Heilmitteln und rezeptfreien Präparaten für eine Reihe verschiedener Erkrankungen dramatisch zugenommen. Diese Studie sollte daher bestimmen, ob Dong Quai das Auftreten und die Schwere von Hitzewallungen bei Männern nach einer Androgenentzugstherapie bei Prostatakrebs signifikant reduziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebs, der mindestens einen Monat lang mit irgendeiner Form von Androgenentzugstherapie behandelt wurde. Dies umfasst entweder eine chirurgische (beidseitige Orchidektomie) oder eine medizinische (LHRH-Agonist, reines oder steroidales Antiandrogen oder kombinierte) Kastration;
- Mehr als sieben vasomotorische Episoden pro Woche;
- Signifikant lästige Symptome im Zusammenhang mit diesen vasomotorischen Episoden, die beim Patienten den Wunsch hervorrufen, sich einer Behandlung zu unterziehen, um sowohl das Auftreten als auch den Schweregrad zu verringern;
- Dokumentierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Einschreibung in eine andere klinische Studie oder ein Studienprotokoll;
- Vorhandensein von Schmerzen aufgrund von Prostatakrebs;
- Lebenserwartung weniger als drei Monate;
- Jede schwerwiegende Begleiterkrankung, die es nach Ansicht des Klinikers oder des Probanden unerwünscht machen würde, an der Studie teilzunehmen, oder die die Einhaltung des Studienprotokolls gefährden würde;
- Begleitende Antikoagulationstherapie oder Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen oder Blutdyskrasie;
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Dong Quai.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: 2
Placebo
|
Angelica Sinensis/Placebo
|
|
Experimental: 1
Angelika Sinensis
|
Angelica Sinensis/Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung des Knochenverlusts bei Männern mit Prostatakrebs, die mit LHRH behandelt werden
Zeitfenster: bei jedem der 3 Folgebesuche
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bei jedem der 3 Folgebesuche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-01-007
- 08217
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