Angelica Sinensis w leczeniu uderzeń gorąca u mężczyzn poddawanych terapii LHRH z powodu raka prostaty
Angelica Sinensis w leczeniu uderzeń gorąca u mężczyzn poddawanych terapii deprywacji androgenów z powodu raka prostaty
Mężczyźni poddawani terapii deprywacji androgenów z powodu raka prostaty mogą doświadczać znaczących skutków ubocznych, w tym objawów intensywnego gorąca, zaczerwienienia twarzy i pocenia się. Te tak zwane uderzenia gorąca są podobne do tych, których doświadczają kobiety w okresie menopauzy. Tradycyjny chiński preparat ziołowy, Dong Quai, był używany od tysięcy lat w celu zmniejszenia częstości występowania i nasilenia uderzeń gorąca. Istnieją niepotwierdzone dowody na poparcie stosowania Dong Quai u mężczyzn leczonych terapią deprywacji androgenów z powodu raka prostaty.
Ostatnio dramatycznie wzrosła świadomość i stosowanie preparatów ziołowych i preparatów dostępnych bez recepty na wiele różnych schorzeń. Badanie to zostało zatem zaprojektowane w celu ustalenia, czy Dong Quai znacząco zmniejsza częstość występowania i nasilenie uderzeń gorąca u mężczyzn po terapii deprywacji androgenów w przypadku raka prostaty.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak prostaty leczony jakąś formą terapii pozbawiającej androgenów przez co najmniej jeden miesiąc. Obejmuje to kastrację chirurgiczną (obustronna orchidektomia) lub medyczną (agonista LHRH, czysty lub steroidowy antyandrogen lub połączenie);
- Więcej niż siedem epizodów naczynioruchowych na tydzień;
- Znacznie uciążliwe objawy związane z tymi epizodami naczynioruchowymi, które wywołują u pacjenta chęć poszukiwania leczenia w celu zmniejszenia zarówno częstości występowania, jak i nasilenia;
- Udokumentowana świadoma zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Włączenie do jakiegokolwiek innego badania klinicznego lub protokołu badania;
- Obecność bólu z powodu raka prostaty;
- Oczekiwana długość życia poniżej trzech miesięcy;
- Każdy współistniejący ciężki stan, który w opinii klinicysty czyni niepożądanym udział uczestnika w badaniu lub zagraża przestrzeganiu protokołu badania;
- Jednoczesna terapia przeciwzakrzepowa lub zaburzenia krzepnięcia lub dyskrazzja krwi w wywiadzie;
- Znana nadwrażliwość na Dong Quai.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
placebo
|
Angelica Sinensis / placebo
|
|
Eksperymentalny: 1
Angelika Sinensis
|
Angelica Sinensis / placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocenić utratę masy kostnej u mężczyzn z rakiem prostaty leczonych LHRH
Ramy czasowe: podczas każdej z 3 wizyt kontrolnych
|
podczas każdej z 3 wizyt kontrolnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-01-007
- 08217
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .