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전립선암 LHRH 치료를 받는 남성의 일과성 열감 치료를 위한 안젤리카 시넨시스

2008년 7월 25일 업데이트: Lawson Health Research Institute

전립선암에 대한 안드로겐 차단 요법을 받는 남성의 일과성 열감 치료를 위한 안젤리카 시넨시스

전립선암에 대한 안드로겐 차단 요법을 받는 남성은 심한 열, 안면 홍조, 발한 등의 심각한 부작용을 경험할 수 있습니다. 이러한 소위 일과성 열감은 폐경기 동안 여성이 경험하는 것과 유사합니다. 전통적인 중국 약초 제제인 당귀(Dong Quai)는 일과성 열감의 발생률과 중증도를 줄이기 위해 수천 년 동안 사용되어 왔습니다. 전립선암에 대한 안드로겐 차단 요법으로 치료받은 남성에게 당귀의 사용을 뒷받침하는 일화적 증거가 존재합니다.

최근에는 여러 다양한 조건에 대한 약초 요법 및 처방전 없이 구입할 수 있는 제제에 대한 인식과 사용이 극적으로 증가했습니다. 따라서 이 실험은 당귀가 전립선암에 대한 안드로겐 차단 요법 후 남성의 일과성 열감의 발생률과 중증도를 유의하게 감소시키는지 확인하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 적어도 한 달 동안 어떤 형태의 안드로겐 박탈 요법으로 치료받은 전립선암. 여기에는 외과적(양측 고환 절제술) 또는 의료적(LHRH 작용제, 순수 또는 스테로이드성 항안드로겐 또는 복합) 거세가 포함됩니다.
  • 주당 7회 이상의 혈관운동 에피소드;
  • 이러한 혈관 운동 에피소드와 관련된 상당히 성가신 증상으로, 발생률과 중증도를 줄이기 위해 치료를 받고자 하는 환자의 욕구를 유발합니다.
  • 시험 참여에 대한 서면 동의서.

제외 기준:

  • 다른 임상 시험 또는 연구 프로토콜 등록
  • 전립선암으로 인한 통증의 존재;
  • 3개월 미만의 기대 수명;
  • 임상의의 의견에 따라 피험자가 임상시험에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만들거나 시험 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 심각한 수반되는 상태;
  • 수반되는 항응고 요법 또는 출혈 장애 또는 혈액 질환의 병력;
  • 당귀에 알려진 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
위약
안젤리카 시넨시스 / 위약
실험적: 1
안젤리카 시넨시스
안젤리카 시넨시스 / 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LHRH로 치료 중인 전립선암 남성의 골 손실 평가
기간: 3회의 후속 방문 시마다
3회의 후속 방문 시마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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