Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angelica Sinensis for behandling av hetetokter hos menn som gjennomgår LHRH-terapi for prostatakreft

25. juli 2008 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Angelica Sinensis for behandling av hetetokter hos menn som gjennomgår androgen deprivasjonsterapi for prostatakreft

Menn som gjennomgår behandling med androgen deprivasjon for prostatakreft kan oppleve betydelige bivirkninger, inkludert symptomer på intens varme, rødme i ansiktet og svette. Disse såkalte hetetoktene ligner de som oppleves av kvinner i overgangsalderen. Et tradisjonelt kinesisk urtepreparat, Dong Quai, har blitt brukt i tusenvis av år for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av hetetokter. Det finnes anekdotisk bevis for å støtte bruken av Dong Quai hos menn behandlet med androgen-deprivasjonsterapi for prostatakreft.

Den siste tiden har bevisstheten og bruken av urtemidler og reseptfrie preparater for en rekke ulike tilstander økt dramatisk. Denne studien ble derfor designet for å avgjøre om Dong Quai signifikant reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av hetetokter hos menn etter behandling med androgen deprivasjon for prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prostatakreft behandlet med en eller annen form for androgen deprivasjonsterapi i minst en måned. Dette inkluderer enten kirurgisk (bilateral orkidektomi) eller medisinsk (LHRH-agonist, ren eller steroid antiandrogen eller kombinert) kastrering;
  • Mer enn syv vasomotoriske episoder per uke;
  • Betydelig plagsomme symptomer assosiert med disse vasomotoriske episodene, som produserer et ønske hos pasienten om å søke behandling for å redusere både forekomst og alvorlighetsgrad;
  • Dokumentert informert samtykke til å delta i rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

  • Påmelding til andre kliniske studier eller studieprotokoller;
  • Tilstedeværelse av smerte på grunn av prostatakreft;
  • Forventet levealder mindre enn tre måneder;
  • Enhver alvorlig samtidig tilstand som ville gjøre det uønsket, etter klinikerens mening, eller forsøkspersonen å delta i studien eller som ville sette overholdelse av prøveprotokollen i fare;
  • Samtidig antikoagulasjonsbehandling eller historie med blødningsforstyrrelser eller bloddyskrasi;
  • Kjent overfølsomhet overfor Dong Quai.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
placebo
Legemiddel: Angelica Sinensis
Angelica Sinensis / placebo
Eksperimentell: 1
Angelica Sinensis
Legemiddel: Angelica Sinensis
Angelica Sinensis / placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere bentap hos menn med prostatakreft som behandles med LHRH
Tidsramme: ved hvert av 3 oppfølgingsbesøk
ved hvert av 3 oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

St. Joseph's Health Care London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-01-007
  • 08217

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angelica Sinensis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere