Angelica Sinensis para o tratamento de ondas de calor em homens submetidos à terapia com LHRH para câncer de próstata
Angelica Sinensis para o tratamento de ondas de calor em homens submetidos à terapia de privação de andrógenos para câncer de próstata
Homens submetidos à terapia de privação de andrógenos para câncer de próstata podem apresentar efeitos colaterais significativos, incluindo sintomas de calor intenso, rubor facial e sudorese. Essas chamadas ondas de calor são semelhantes às experimentadas pelas mulheres durante a menopausa. Uma preparação tradicional de ervas chinesas, Dong Quai, tem sido usada há milhares de anos para reduzir a incidência e a gravidade das ondas de calor. Existem evidências anedóticas para apoiar o uso de Dong Quai em homens tratados com terapia de privação de andrógenos para câncer de próstata.
Recentemente, a conscientização e o uso de remédios à base de ervas e preparações de venda livre para várias condições diferentes aumentaram drasticamente. Este estudo foi, portanto, projetado para determinar se Dong Quai reduz significativamente a incidência e a gravidade das ondas de calor em homens após terapia de privação de andrógenos para câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata tratado com alguma forma de terapia de privação de androgênio por pelo menos um mês. Isso inclui castração cirúrgica (orquidectomia bilateral) ou médica (agonista de LHRH, antiandrogênico puro ou esteróide ou combinado);
- Mais de sete episódios vasomotores por semana;
- Sintomas significativamente incômodos associados a esses episódios vasomotores, que produzem no paciente o desejo de procurar tratamento para reduzir sua incidência e gravidade;
- Consentimento informado documentado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Inscrição em qualquer outro ensaio clínico ou protocolo de estudo;
- Presença de dor devido ao câncer de próstata;
- Esperança de vida inferior a três meses;
- Qualquer condição concomitante grave que torne indesejável, na opinião do médico, ou do sujeito, a participação no estudo ou que prejudique a conformidade com o protocolo do estudo;
- Terapia anticoagulante concomitante ou história de distúrbio hemorrágico ou discrasia sanguínea;
- Hipersensibilidade conhecida a Dong Quai.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
placebo
|
Angélica Sinensis/placebo
|
|
Experimental: 1
Angélica Sinensis
|
Angélica Sinensis/placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliar a perda óssea em homens com câncer de próstata tratados com LHRH
Prazo: em cada uma das 3 visitas de acompanhamento
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em cada uma das 3 visitas de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-01-007
- 08217
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