Angelica Sinensis para el tratamiento de los sofocos en hombres sometidos a terapia LHRH para el cáncer de próstata
Angelica sinensis para el tratamiento de los sofocos en hombres sometidos a terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata
Los hombres que se someten a una terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata pueden experimentar efectos secundarios significativos, incluidos síntomas de calor intenso, enrojecimiento facial y sudoración. Estos llamados sofocos son similares a los que experimentan las mujeres durante la menopausia. Una preparación tradicional china a base de hierbas, Dong Quai, se ha utilizado durante miles de años para reducir la incidencia y la gravedad de los sofocos. Existe evidencia anecdótica que respalda el uso de Dong Quai en hombres tratados con terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata.
Recientemente, la conciencia y el uso de remedios a base de hierbas y preparaciones de venta libre para una serie de condiciones diferentes han aumentado de forma espectacular. Por lo tanto, este ensayo se diseñó para determinar si Dong Quai reduce significativamente la incidencia y la gravedad de los sofocos en los hombres que siguen una terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata tratado con algún tipo de terapia de privación de andrógenos durante al menos un mes. Esto incluye la castración quirúrgica (orquidectomía bilateral) o médica (agonista de LHRH, antiandrógeno puro o esteroide o combinado);
- Más de siete episodios vasomotores por semana;
- Síntomas significativamente molestos asociados a estos episodios vasomotores, que producen en el paciente el deseo de buscar tratamiento para disminuir tanto su incidencia como su gravedad;
- Consentimiento informado documentado para participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Inscripción en cualquier otro ensayo clínico o protocolo de estudio;
- Presencia de dolor por cáncer de próstata;
- Esperanza de vida inferior a tres meses;
- Cualquier condición grave concomitante que haría indeseable, en opinión del médico, o del sujeto participar en el ensayo o pondría en peligro el cumplimiento del protocolo del ensayo;
- Tratamiento anticoagulante concomitante o antecedentes de trastorno hemorrágico o discrasia sanguínea;
- Hipersensibilidad conocida a Dong Quai.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 2
placebo
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Angélica Sinensis / placebo
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Experimental: 1
Angélica sinensis
|
Angélica Sinensis / placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar la pérdida ósea en hombres con cáncer de próstata tratados con LHRH
Periodo de tiempo: en cada una de las 3 visitas de seguimiento
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en cada una de las 3 visitas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-01-007
- 08217
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