- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00199485
Angelica Sinensis voor de behandeling van opvliegers bij mannen die LHRH-therapie ondergaan voor prostaatkanker
Angelica Sinensis voor de behandeling van opvliegers bij mannen die androgeendeprivatietherapie ondergaan voor prostaatkanker
Mannen die androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker ondergaan, kunnen aanzienlijke bijwerkingen ervaren, waaronder symptomen van intense hitte, blozen in het gezicht en zweten. Deze zogenaamde opvliegers zijn vergelijkbaar met die van vrouwen tijdens de menopauze. Een traditioneel Chinees kruidenpreparaat, Dong Quai, wordt al duizenden jaren gebruikt om de incidentie en ernst van opvliegers te verminderen. Er bestaat anekdotisch bewijs ter ondersteuning van het gebruik van Dong Quai bij mannen die worden behandeld met androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker.
Onlangs is het bewustzijn en het gebruik van kruidenremedies en vrij verkrijgbare preparaten voor een aantal verschillende aandoeningen dramatisch toegenomen. Deze proef was daarom opgezet om te bepalen of Dong Quai de incidentie en ernst van opvliegers significant vermindert bij mannen na androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prostaatkanker behandeld met een vorm van androgeendeprivatietherapie gedurende ten minste één maand. Dit omvat zowel chirurgische (bilaterale orchidectomie) als medische (LHRH-agonist, pure of steroïde antiandrogeen of gecombineerde) castratie;
- Meer dan zeven vasomotorische episodes per week;
- Aanzienlijk hinderlijke symptomen geassocieerd met deze vasomotorische episodes, die bij de patiënt de wens opwekken om een behandeling te zoeken om zowel de incidentie als de ernst ervan te verminderen;
- Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een ander klinisch onderzoek of studieprotocol;
- Aanwezigheid van pijn als gevolg van prostaatkanker;
- Levensverwachting korter dan drie maanden;
- Elke ernstige bijkomende aandoening die het naar de mening van de clinicus of de proefpersoon onwenselijk zou maken om aan het onderzoek deel te nemen of die de naleving van het onderzoeksprotocol in gevaar zou brengen;
- Gelijktijdige antistollingstherapie of voorgeschiedenis van bloedingsstoornis of bloeddyscrasie;
- Bekende overgevoeligheid voor Dong Quai.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: 2
placebo
|
Angelica Sinensis/placebo
|
Experimenteel: 1
Angelica Sinensis
|
Angelica Sinensis/placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
botverlies beoordelen bij mannen met prostaatkanker die worden behandeld met LHRH
Tijdsspanne: bij elk van de 3 vervolgbezoeken
|
bij elk van de 3 vervolgbezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-01-007
- 08217
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Angelica Sinensis
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetische nierziekteChina
-
Chonbuk National University HospitalVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalGrape King Bio Ltd.WervingSarcopenie | Oude leeftijd; Zwakte | Spier verliesTaiwan
-
Tufts UniversityVoltooidOxidatieve stressVerenigde Staten
-
Chonbuk National University HospitalVoltooid
-
SagaNaturaUniversidad Politecnica de MadridOnbekend
-
Chonbuk National University HospitalVoltooidHyperlipidemieKorea, republiek van
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergUniversity of Ulm; Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); KKS NetzwerkVoltooidColorectale gekartelde adenomen | Colorectale tubulaire adenomen | Colorectale villeuze adenomen | Colorectale tubulovilleuze adenomenDuitsland
-
Singapore General HospitalSinghealth FoundationVoltooidBloedplaatjesfunctietestSingapore
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaWerving