Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angelica Sinensis voor de behandeling van opvliegers bij mannen die LHRH-therapie ondergaan voor prostaatkanker

25 juli 2008 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Angelica Sinensis voor de behandeling van opvliegers bij mannen die androgeendeprivatietherapie ondergaan voor prostaatkanker

Mannen die androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker ondergaan, kunnen aanzienlijke bijwerkingen ervaren, waaronder symptomen van intense hitte, blozen in het gezicht en zweten. Deze zogenaamde opvliegers zijn vergelijkbaar met die van vrouwen tijdens de menopauze. Een traditioneel Chinees kruidenpreparaat, Dong Quai, wordt al duizenden jaren gebruikt om de incidentie en ernst van opvliegers te verminderen. Er bestaat anekdotisch bewijs ter ondersteuning van het gebruik van Dong Quai bij mannen die worden behandeld met androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker.

Onlangs is het bewustzijn en het gebruik van kruidenremedies en vrij verkrijgbare preparaten voor een aantal verschillende aandoeningen dramatisch toegenomen. Deze proef was daarom opgezet om te bepalen of Dong Quai de incidentie en ernst van opvliegers significant vermindert bij mannen na androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatkanker behandeld met een vorm van androgeendeprivatietherapie gedurende ten minste één maand. Dit omvat zowel chirurgische (bilaterale orchidectomie) als medische (LHRH-agonist, pure of steroïde antiandrogeen of gecombineerde) castratie;
  • Meer dan zeven vasomotorische episodes per week;
  • Aanzienlijk hinderlijke symptomen geassocieerd met deze vasomotorische episodes, die bij de patiënt de wens opwekken om een ​​behandeling te zoeken om zowel de incidentie als de ernst ervan te verminderen;
  • Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan een ander klinisch onderzoek of studieprotocol;
  • Aanwezigheid van pijn als gevolg van prostaatkanker;
  • Levensverwachting korter dan drie maanden;
  • Elke ernstige bijkomende aandoening die het naar de mening van de clinicus of de proefpersoon onwenselijk zou maken om aan het onderzoek deel te nemen of die de naleving van het onderzoeksprotocol in gevaar zou brengen;
  • Gelijktijdige antistollingstherapie of voorgeschiedenis van bloedingsstoornis of bloeddyscrasie;
  • Bekende overgevoeligheid voor Dong Quai.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
placebo
Angelica Sinensis/placebo
Experimenteel: 1
Angelica Sinensis
Angelica Sinensis/placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
botverlies beoordelen bij mannen met prostaatkanker die worden behandeld met LHRH
Tijdsspanne: bij elk van de 3 vervolgbezoeken
bij elk van de 3 vervolgbezoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Angelica Sinensis

3
Abonneren