Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angelica Sinensis kuumien aaltojen hoitoon miehillä, jotka saavat eturauhassyövän LHRH-hoitoa

perjantai 25. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Angelica Sinensis kuumien aaltojen hoitoon miehillä, jotka saavat eturauhassyövän androgeenideprivaatiohoitoa

Miehillä, jotka saavat eturauhassyövän androgeenideprivaatiohoitoa, voi esiintyä merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten voimakkaan kuumuuden oireita, kasvojen punoitusta ja hikoilua. Nämä niin kutsutut kuumat aallot ovat samanlaisia ​​kuin naiset vaihdevuosien aikana. Perinteistä kiinalaista yrttivalmistetta, Dong Quaita, on käytetty tuhansia vuosia vähentämään kuumien aaltojen esiintyvyyttä ja vakavuutta. On olemassa anekdoottisia todisteita, jotka tukevat Dong Quain käyttöä miehillä, joita hoidetaan eturauhassyövän androgeenideprivaatiohoidolla.

Viime aikoina tietoisuus rohdosvalmisteista ja käsikauppavalmisteista useisiin eri sairauksiin ja niiden käyttö on lisääntynyt dramaattisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi määrittää, vähentääkö Dong Quai merkittävästi kuumien aaltojen ilmaantuvuutta ja vakavuutta miehillä eturauhassyövän androgeenideprivaatiohoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Urology Clinic & Prostate Centre, St. Joseph's Hospital, St. Joseph's Health Care London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpää hoidetaan jollakin androgeenideprivaatiohoidolla vähintään kuukauden ajan. Tämä sisältää joko kirurgisen (kahdenvälisen orkideanpoiston) tai lääketieteellisen (LHRH-agonisti, puhdas tai steroidinen antiandrogeeni tai yhdistetty) kastraation;
  • Yli seitsemän vasomotorista jaksoa viikossa;
  • Näihin vasomotorisiin episodeihin liittyvät merkittävästi kiusalliset oireet, jotka aiheuttavat potilaassa halun hakeutua hoitoon vähentääkseen sekä ilmaantuvuutta että vaikeusastetta;
  • Dokumentoitu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai tutkimussuunnitelmaan;
  • Eturauhassyövästä johtuva kivun esiintyminen;
  • elinajanodote alle kolme kuukautta;
  • Mikä tahansa vakava samanaikainen tila, joka tekisi kliinikon tai tutkittavan tutkimukseen osallistumisen epätoivottavaksi tai vaarantaisi tutkimussuunnitelman noudattamisen;
  • Samanaikainen antikoagulaatiohoito tai aiempi verenvuotohäiriö tai veren dyskrasia;
  • Tunnettu yliherkkyys Dong Quaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
plasebo
Lääke: Angelica Sinensis
Angelica Sinensis / lumelääke
Kokeellinen: 1
Angelica Sinensis
Lääke: Angelica Sinensis
Angelica Sinensis / lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioida LHRH:lla hoidettujen eturauhassyöpää sairastavien miesten luukatoa
Aikaikkuna: jokaisella kolmella seurantakäynnillä
jokaisella kolmella seurantakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Health Care London

Tutkijat

  • Päätutkija: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, University of Western Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-01-007
  • 08217

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa