高張生理食塩水 75% vs マンニトール 20%
テント上脳腫瘍切除のための選択的開頭術中の脳容積の減少におけるマンニトール 20% 対 高張生理食塩水 7.5% 注入の等オスモル用量の比較
調査の概要
詳細な説明
頭蓋内圧の上昇は、頭蓋内の塊の拡張に続いて発生します。 血腫または脳腫瘍であり、治療せずに放置すると、脳虚血、脳卒中、および死に至る可能性があります。
頭蓋内圧の上昇を抑えるための戦略には、過換気、高浸透圧剤の使用、および頭蓋内の塊の排出が含まれます。
最も一般的に使用される 2 つの高張液は、マンニトール 20% と高張食塩水 7.5% です。
選択的な脳腫瘍の脳神経外科的切除中、麻酔科医は頭蓋内圧を下げ、脳の虚血を避けるために良好な脳の状態を提供する必要があります。
現在、マンニトール 20% は、これらの患者の手術中に日常的に使用され、脳の大きさと頭蓋内圧を低下させ、脳の動作状態を改善します。
しかし、マンニトール自体が神経患者に有害な二次的影響を引き起こす可能性があります. マンニトールは利尿を引き起こし、全身の循環血液量減少と低血圧、および血清と尿中のナトリウム、カリウム、浸透圧の有害な変化につながる可能性があります。
高張生理食塩水 7.5% の使用経験は、主に救急部門または集中治療室の脳損傷患者に使用されています。 高張食塩水 7.5% がマンニトール 20% と同様に頭蓋内圧の上昇、特に外傷性脳損傷の軽減に効果的であるという証拠が増えており、広く受け入れられている治療法になっています. 高張食塩水の利点の 1 つは、利尿を引き起こさないため、低血圧や循環血液量減少を引き起こす可能性が低いことです。 高張食塩水の投与後に一過性の高ナトリウム血症が観察されていますが、臨床的な影響はありません。
残念ながら、待機的脳手術中の高張食塩水とマンニトールの有効性を比較した研究は 2 つしかありません。 そのうちの 1 人である Gemma らは、マンニトールと高張食塩水の間で脳容積の減少に違いがあることを示すことができませんでした。 ただし、使用された 2 つのソリューションは異なる浸透圧を持っていたため、結果に交絡効果があった可能性があります。 別の研究 (ポーランド語で発表) では、著者らは高張食塩水の摂取により脳容積が 20% 減少したことを発見しました。 これらの 2 つの相反する調査結果を考慮して、別の調査が必要であると感じています。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
- University hospital LHSC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I - 3。
- 年齢 > 18 歳。
- テント上脳腫瘍切除のための選択的開頭術が予定されています。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -過去6か月以内に、不安定狭心症および/または心筋梗塞の病歴。
- 重度の虚血を示す心電図異常。
- うっ血性心不全。
- グラスゴー昏睡 < 9
- 参加の拒否または無作為化への同意の拒否。
- 既知の腎不全
- コントロール不良の糖尿病が知られています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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外科医による脳の大きさの評価。
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ICPの減少
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二次結果の測定
結果測定 |
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頭蓋内圧の変化
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ナトリウム、カリウム、浸透圧の血清および尿中濃度の変化。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rosemary A Craen, MD、Associate Proffesor UWO
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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