Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertoninen suolaliuos 75 % vs mannitoli 20 %

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

20 %:n mannitoliannosten ja hypertonisen 7,5 %:n suolaliuoksen infuusion ekviosmolaaristen annosten vertailu aivojen bulkkimäärän vähentämisessä elektiivisten kraniotomioiden aikana supratentoriaalisen aivokasvaimen resektiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypertonisen suolaliuoksen 7,5 % vs mannitoli 20 % vaikutusta aivojen bulkkiin (4 pisteen asteikkoa käyttäen), kallonsisäiseen paineeseen (subduraalikatetri) sekä muutoksia seerumin ja virtsan Na-, K- ja osmolaarisuuteen elektiivisten aineiden aikana. kraniotomia aivokasvaimen resektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohonnutta kallonsisäistä painetta esiintyy kallonsisäisen massan laajentumisen jälkeen, esim. hematooma tai aivokasvain ja hoitamattomana voi johtaa aivoiskemiaan, aivohalvaukseen ja kuolemaan.

Strategioita kohonneen kallonsisäisen paineen vähentämiseksi ovat hyperventilaatio, hyperosmolaarisen aineen käyttö ja kallonsisäisen massan evakuointi.

Kaksi yleisimmin käytettyä hypertonista liuosta ovat mannitoli 20 % ja hypertoninen suolaliuos 7,5 %.

Elektiivisen neurokirurgisen aivokasvaimen poiston aikana anestesiologin on alennettava kallonsisäistä painetta ja varmistettava hyvät toimintaolosuhteet aivoiskemian välttämiseksi.

Tällä hetkellä Mannitolia 20 % käytetään rutiininomaisesti leikkauksen aikana näillä potilailla aivojen bulkin ja kallonsisäisen paineen vähentämiseksi ja aivojen toimintaolosuhteiden parantamiseksi.

Mannitoli itsessään voi kuitenkin aiheuttaa toissijaisia ​​vaikutuksia, jotka voivat olla haitallisia neurologiselle potilaalle. Mannitoli aiheuttaa diureesia, joka voi johtaa systeemiseen hypovolemiaan ja hypotensioon sekä haitallisiin muutoksiin seerumissa ja virtsan natrium-, kalium- ja osmolaarisuustasoissa.

Kokemuksia 7,5 %:n hypertonisesta suolaliuoksesta on saatu pääasiassa aivovauriopotilailla joko ensiapuosastolla tai tehohoidossa. On yhä enemmän todisteita siitä, että 7,5 % hypertoninen suolaliuos on yhtä tehokas kuin 20 % mannitoli alentaa kohonnutta kallonsisäistä painetta, erityisesti traumaattisissa aivovammoissa, ja siitä on tullut laajalti hyväksytty hoitomuoto. Yksi Hypertonisen suolaliuoksen eduista on, että se ei aiheuta diureesia ja siksi vähemmän todennäköisesti aiheuttaa hypotensiota ja hypovolemiaa. Vaikka ohimenevää hypernatremiaa on havaittu hypertonisen suolaliuoksen annon jälkeen, kliinisiä seurauksia ei ole ollut.

Valitettavasti on ollut vain kaksi tutkimusta, joissa verrattiin Hypertonisen suolaliuoksen ja mannitolin tehokkuutta elektiivisen aivoleikkauksen aikana. Yksi heistä, Gemma et al, ei pystynyt osoittamaan mitään eroa aivojen bulkin vähenemisessä mannitolin ja hypertonisen suolaliuoksen välillä. Kahdella käytetyllä liuoksella oli kuitenkin erilainen osmolaarisuus, ja tällä on saattanut olla hämmentävä vaikutus tuloksiin. Toisessa tutkimuksessa (julkaistu puolaksi) kirjoittajat havaitsivat aivojen bulkkimäärän vähenemisen 20 % hypertonisen suolaliuoksen hyväksi. Näiden kahden vastakkaisen havainnon perusteella katsomme, että uusi tutkimus on perusteltu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • University hospital LHSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I - 3.
  • Ikä >18 vuotta.
  • Suunniteltu elektiiviseen kraniotomiaan supratentoriaalisen aivokasvaimen resektioon.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeisen kuuden kuukauden aikana epästabiili angina pectoris ja/tai sydäninfarkti.
  • Elektrokardiogrammin poikkeavuudet, jotka viittaavat vakavaan iskemiaan.
  • Sydämen vajaatoiminta.
  • Glasgow'n kooman kipeä < 9
  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai kieltäytyminen suostumuksesta satunnaistukseen.
  • Tunnettu munuaisten vajaatoiminta
  • Tunnettu huonosti hallinnassa oleva diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kirurgin arvio aivojen bulkista.
ICP:n vähentäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutokset kallonsisäisessä paineessa
Muutokset seerumin ja virtsan natrium-, kalium- ja osmolaarisuustasoissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosemary A Craen, MD, Associate Proffesor UWO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa