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乳がん、前立腺がん、および骨の健康に対する大豆化合物の影響

大豆イソフラボンの前立腺、乳房、骨への影響

この研究では、男性と女性の骨密度マーカーと生活の質のパラメーターだけでなく、in vitro の代理癌マーカーに対する大豆製品の効果を決定します。 この研究では、前立腺切除術で除去された前立腺組織および血液中のイソフラボン (体内でエストロゲンのように作用する天然の植物化合物) の濃度も測定します。

調査の概要

詳細な説明

米国では、大豆製品の消費量が過去数年間で劇的に増加しました. 大豆から作られた食品にはイソフラボンが多く含まれており、これらのイソフラボン、特にゲニステインには、閉経期の副作用を軽減し、骨粗鬆症、乳がん、前立腺がんのリスクを軽減するなど、多くの有益な特性があることが証拠によって示唆されています. ただし、このデータは主に動物または細胞モデルを用いた研究から得られたものです。人間の試験は限られています。 この研究では、大豆イソフラボンが生活の質、がんおよび骨密度マーカーに及ぼす影響を調べます。

イソフラボンはがん細胞の増殖を阻害するとされてきましたが、この抗がん効果に必要な濃度は、イソフラボン摂取後の血漿中の濃度よりもはるかに高いことが判明しました。 最近の動物実験では、イソフラボンが血中濃度と比較して組織内で 10 倍濃縮されている可能性があることが示唆されています。 これが本当なら、より高い濃度は、がん細胞株の研究でがんを保護することがわかっている範囲にあるでしょう. この研究では、組織濃度が血中濃度と同じか、高いか、または異なるかを判断します。

この研究は 5 年間続き、アンドロゲン除去療法を受けている前立腺がんの男性、ホルモン補充療法 (HRT) を受けている閉経後の女性、および HRT を受けていない閉経後の女性の 3 つの集団で構成されます。 参加者は、イソフラボンまたはプラセボのいずれかを 2 ~ 4 週間受け取るように無作為に割り当てられます。 参加者の血清および血清抽出物は、培養されたヒト細胞株 (前立腺癌、乳癌および骨芽細胞) と一緒に培養され、エストロゲン様および非エストロゲン様の作用機序が調査されます。 ヒト血清データは、結晶性イソフラボン (ゲニステイン、ダイゼイン、およびエクオール) を同じ培養ヒト細胞株に直接添加する並行研究によって補完されます。 参加者の血清と尿も、骨の吸収と形成のマーカーについてテストされます。 生活の質の問題は、アンケートで評価されます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5705
        • Christopher Gardner

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 前立腺全摘出予定
  • -手術の少なくとも2週間前に研究用錠剤を消費する意思があり、それができる
  • ランダムな割り当てを喜んで受け入れます
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準

  • -研究期間中の大豆摂取を避けたくない
  • 現在抗生物質を服用中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
骨密度のマーカー
基礎科学 (例: in vitro でのがん細胞の増殖)

二次結果の測定

結果測定
バイオアベイラビリティ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Gardner、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年5月1日

研究の完了

2005年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月10日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01AT000486 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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