Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soijayhdisteiden vaikutukset rintasyöpään, eturauhassyöpään ja luuston terveyteen

tiistai 10. maaliskuuta 2009 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Soijaisoflavonien vaikutukset eturauhaseen, rintaan ja luustoon

Tämä tutkimus selvittää soijatuotteiden vaikutukset in vitro -syövän korvikemarkkereihin sekä luun tiheysmarkkereihin ja elämänlaatuparametreihin miehillä ja naisilla. Tässä tutkimuksessa määritetään myös isoflavonien (luonnollisesti esiintyvien kasviyhdisteiden, jotka toimivat kuten estrogeenia elimistössä) pitoisuudet eturauhaskudoksessa, joka on poistettu prostatektomian aikana, sekä veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa soijatuotteiden kulutus on lisääntynyt dramaattisesti useiden viime vuosien aikana. Soijasta valmistetut ruoat sisältävät runsaasti isoflavoneja, ja todisteet viittaavat siihen, että näillä isoflavoneilla, erityisesti genisteiinillä, on monia hyödyllisiä ominaisuuksia, kuten lievittää vaihdevuosien sivuvaikutuksia ja vähentää osteoporoosin, rintasyövän ja eturauhassyövän riskiä. Nämä tiedot on kuitenkin saatu suurelta osin eläin- tai solumalleilla tehdyistä tutkimuksista; ihmiskokeet ovat rajallisia. Tämä tutkimus selvittää soija-isoflavonien vaikutukset elämänlaatuun sekä syöpä- ja luutiheysmarkkereihin.

Vaikka isoflavonien on väitetty estävän syöpäsolujen proliferaatiota, tämän syövän vastaisen vaikutuksen edellyttämien pitoisuuksien määritettiin olevan paljon korkeampia kuin pitoisuudet, jotka voidaan saavuttaa plasmassa isoflavonien nauttimisen jälkeen. Viimeaikaiset eläintutkimukset ovat osoittaneet, että isoflavonit voivat konsentroitua kudokseen 10-kertaisesti verrattuna veren pitoisuuksiin. Jos tämä on totta, suurempi pitoisuus olisi alueella, jonka syöpäsolulinjatutkimuksessa havaittiin suojaavan syöpää vastaan. Tämä tutkimus määrittää, ovatko kudospitoisuudet samanlaisia, korkeampia tai erilaisia ​​kuin veren pitoisuudet.

Tämä tutkimus kestää 5 vuotta ja käsittää kolme populaatiota: miehet, joilla on eturauhassyöpä ja saavat androgeeniablaatiohoitoa, postmenopausaalisilla naisilla hormonikorvaushoitoa (HRT) ja postmenopausaalisilla naisilla, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko isoflavonia tai lumelääkettä kahdesta neljään viikkoa. Osallistujien seerumia ja seerumiuutteita inkuboidaan viljeltyjen ihmisen solulinjojen kanssa (eturauhassyöpä, rintasyöpä ja osteoblastit) ja estrogeenisiä ja ei-estrogeenisiä vaikutusmekanismeja tutkitaan. Ihmisen seerumitietoja täydennetään rinnakkaisilla tutkimuksilla kiteisten isoflavonien (genisteiini, daidtseiini ja equol) suorasta lisäämisestä samoihin viljeltyihin ihmissolulinjoihin. Osallistujan seerumi ja virtsa testataan myös luun resorption ja muodostumisen merkkiaineiden varalta. Elämänlaatukysymyksiä arvioidaan kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5705
        • Christopher Gardner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Suunniteltu prostatektomialle
  • Haluaa ja pystyy nauttimaan tutkimustabletteja vähintään 2 viikkoa ennen leikkausta
  • Valmis ottamaan vastaan ​​satunnaisia ​​tehtäviä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Ei halua välttää soijan nauttimista tutkimusjakson aikana
  • Syö tällä hetkellä antibiootteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Luun tiheyden merkit
Perustiede (esim. syöpäsolujen lisääntyminen in vitro)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Biologinen hyötyosuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Gardner, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa