Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av soyaforbindelser på brystkreft, prostatakreft og beinhelse

Effekter av soyaisoflavoner på prostata, bryst og bein

Denne studien vil bestemme effekten av soyaprodukter på in vitro surrogatkreftmarkører, samt bentetthetsmarkører og livskvalitetsparametere hos menn og kvinner. Denne studien vil også bestemme konsentrasjoner av isoflavoner (naturlig forekommende planteforbindelser som virker som østrogen i kroppen) i prostatavev som har blitt fjernet under prostatektomi, så vel som i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I USA har forbruket av soyaprodukter økt dramatisk de siste årene. Mat laget av soya er høy i isoflavoner og bevis tyder på at disse isoflavonene, spesielt genistein, har mange gunstige egenskaper som å lindre menopausale bivirkninger og redusere risikoen for osteoporose, brystkreft og prostatakreft. Imidlertid er disse dataene i stor grad hentet fra studier med dyre- eller cellemodeller; menneskelige forsøk er begrenset. Denne studien vil bestemme effekten av soyaisoflavoner på livskvalitet og kreft- og bentetthetsmarkører.

Mens isoflavoner har blitt påstått å hemme spredningen av kreftceller, ble konsentrasjonene som kreves for denne anti-krefteffekten bestemt til å være mye høyere enn konsentrasjonene som kan oppnås i plasma etter inntak av isoflavoner. Nyere dyrestudier har antydet at isoflavoner kan konsentreres 10 ganger i vev sammenlignet med blodkonsentrasjoner. Hvis dette er sant, vil den høyere konsentrasjonen være innenfor området funnet i kreftcellelinjeforskningen for å beskytte kreft. Denne studien vil avgjøre om vevskonsentrasjoner er lik, høyere enn eller annerledes enn blodkonsentrasjoner.

Denne studien vil vare i 5 år og vil omfatte tre populasjoner: menn med prostatakreft på androgenablasjonsterapi, postmenopausale kvinner på hormonsubstitusjonsterapi (HRT), og postmenopausale kvinner som ikke får HRT. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten isoflavon eller placebo i to til fire uker. Deltakernes serum og serumekstrakter vil bli inkubert med dyrkede humane cellelinjer (prostatakreft, brystkreft og osteoblaster) og østrogene og ikke-østrogene virkningsmekanismer undersøkt. De humane seradataene vil bli supplert med parallelle studier av direkte tilsetning av krystallinske isoflavoner (genistein, daidzein og equol) til de samme dyrkede humane cellelinjene. Deltakerens serum og urin vil også bli testet for markører for benresorpsjon og bendannelse. Problemer med livskvalitet vil bli vurdert med spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5705
        • Christopher Gardner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Planlagt for prostatektomi
  • Villig og i stand til å konsumere studietabletter i minst 2 uker før operasjon
  • Villig til å akseptere tilfeldig oppdrag
  • Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Uvillig til å unngå soyainntak i studieperioden
  • Tar antibiotika for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Markører for bentetthet
Grunnleggende vitenskap (f.eks. spredning av kreftceller in vitro)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Biotilgjengelighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Gardner, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2000

Studiet fullført

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Soyaisoflavon kosttilskudd

3
Abonnere