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大豆化合物对乳腺癌、前列腺癌和骨骼健康的影响

大豆异黄酮对前列腺、乳房和骨骼的影响

本研究将确定豆制品对男性和女性体外替代癌症标志物以及骨密度标志物和生活质量参数的影响。 这项研究还将确定在前列腺切除术中移除的前列腺组织以及血液中异黄酮(天然存在的植物化合物,在体内起着类似雌激素的作用)的浓度。

研究概览

详细说明

在美国,豆制品的消费量在过去几年急剧增加。 由大豆制成的食物富含异黄酮,有证据表明这些异黄酮,尤其是染料木黄酮,具有许多有益的特性,例如减轻更年期副作用并降低患骨质疏松症、乳腺癌和前列腺癌的风险。 然而,这些数据主要来自动物或细胞模型的研究;人体试验是有限的。 这项研究将确定大豆异黄酮对生活质量以及癌症和骨密度标志物的影响。

虽然据称异黄酮可以抑制癌细胞的增殖,但这种抗癌作用所需的浓度被确定远高于摄入异黄酮后血浆中可达到的浓度。 最近的动物研究表明,异黄酮在组织中的浓度可能是血液浓度的 10 倍。 如果这是真的,那么更高的浓度将在癌细胞系研究中发现的范围内,以保护癌症。 该研究将确定组织浓度是否与血液浓度相似、高于或不同。

这项研究将持续 5 年,包括三个人群:接受雄激素消融治疗的前列腺癌男性、接受激素替代治疗 (HRT) 的绝经后女性和未接受 HRT 的绝经后女性。 参与者将被随机分配接受异黄酮或安慰剂治疗两到四个星期。 参与者的血清和血清提取物将与培养的人类细胞系(前列腺癌、乳腺癌和成骨细胞)一起孵育,并研究雌激素和非雌激素的作用机制。 将结晶异黄酮(染料木黄酮、黄豆苷原和牛尿酚)直接添加到相同培养的人细胞系中的平行研究将补充人血清数据。 参与者的血清和尿液也将被检测骨吸收和形成的标志物。 生活质量问题将通过问卷进行评估。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305-5705
        • Christopher Gardner

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 预定进行前列腺切除术
  • 愿意并能够在手术前至少 2 周服用研究药片
  • 愿意接受随机分配
  • 签署知情同意书

排除标准

  • 不愿在研究期间避免摄入大豆
  • 目前服用抗生素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
骨密度指标
基础科学(例如,体外癌细胞增殖)

次要结果测量

结果测量
生物利用度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Gardner、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年5月1日

研究完成

2005年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月10日

最后验证

2006年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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