- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00200824
콩 화합물이 유방암, 전립선암 및 뼈 건강에 미치는 영향
대두 이소플라본이 전립선, 유방 및 뼈에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
미국에서는 지난 몇 년 동안 대두 제품의 소비가 급격히 증가했습니다. 콩으로 만든 식품은 이소플라본이 풍부하며 증거에 따르면 이러한 이소플라본, 특히 제니스테인은 갱년기 부작용 완화 및 골다공증, 유방암 및 전립선암 위험 감소와 같은 많은 유익한 특성을 가지고 있습니다. 그러나 이 데이터는 주로 동물 또는 세포 모델을 사용한 연구에서 파생되었습니다. 인간의 실험은 제한적입니다. 이 연구는 삶의 질과 암 및 골밀도 마커에 대한 대두 이소플라본의 효과를 결정할 것입니다.
이소플라본은 암세포의 증식을 억제한다고 알려져 있지만, 이러한 항암 효과에 필요한 농도는 이소플라본 섭취 후 혈장에서 달성할 수 있는 농도보다 훨씬 높은 것으로 결정되었습니다. 최근 동물 연구에서는 이소플라본이 혈중 농도에 비해 조직에 10배 농축될 수 있다고 제안했습니다. 이것이 사실이라면 더 높은 농도는 암을 보호하기 위해 암 세포주 연구에서 발견된 범위에 있을 것입니다. 이 연구는 조직 농도가 혈중 농도와 유사한지, 높은지 또는 다른지를 결정할 것입니다.
이 연구는 5년 동안 진행되며 안드로겐 절제 요법을 받는 전립선암 남성, 호르몬 대체 요법(HRT)을 받는 폐경 후 여성, HRT를 받지 않는 폐경 후 여성의 세 집단으로 구성됩니다. 참가자는 2~4주 동안 이소플라본 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자의 혈청 및 혈청 추출물은 배양된 인간 세포주(전립선암, 유방암 및 조골세포)와 함께 배양되고 에스트로겐 및 비에스트로겐 작용 메커니즘이 조사됩니다. 인간 혈청 데이터는 동일한 배양된 인간 세포주에 결정질 이소플라본(제니스테인, 다이드제인 및 에쿠올)을 직접 추가하는 병행 연구로 보완될 것입니다. 참가자의 혈청과 소변도 골 흡수 및 형성 지표에 대해 테스트됩니다. 삶의 질 문제는 설문지로 평가됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-5705
- Christopher Gardner
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 전립선 절제술 예정
- 수술 전 최소 2주 동안 연구 정제를 섭취할 의향이 있고 섭취할 수 있는 자
- 무작위 배정 수락
- 서명된 동의서
제외 기준
- 연구 기간 동안 콩 섭취를 피할 의지가 없음
- 현재 항생제 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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골밀도 마커
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기초 과학(예: 시험관 내 암세포의 증식)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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생체이용률
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Gardner, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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