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콩 화합물이 유방암, 전립선암 및 뼈 건강에 미치는 영향

대두 이소플라본이 전립선, 유방 및 뼈에 미치는 영향

이 연구는 남성과 여성의 골밀도 마커 및 삶의 질 매개변수뿐만 아니라 체외 대리 암 마커에 대한 대두 제품의 효과를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 전립선 절제술 동안 제거된 전립선 조직과 혈액에서 이소플라본(체내에서 에스트로겐처럼 작용하는 자연 발생 식물 화합물)의 농도를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미국에서는 지난 몇 년 동안 대두 제품의 소비가 급격히 증가했습니다. 콩으로 만든 식품은 이소플라본이 풍부하며 증거에 따르면 이러한 이소플라본, 특히 제니스테인은 갱년기 부작용 완화 및 골다공증, 유방암 및 전립선암 위험 감소와 같은 많은 유익한 특성을 가지고 있습니다. 그러나 이 데이터는 주로 동물 또는 세포 모델을 사용한 연구에서 파생되었습니다. 인간의 실험은 제한적입니다. 이 연구는 삶의 질과 암 및 골밀도 마커에 대한 대두 이소플라본의 효과를 결정할 것입니다.

이소플라본은 암세포의 증식을 억제한다고 알려져 있지만, 이러한 항암 효과에 필요한 농도는 이소플라본 섭취 후 혈장에서 달성할 수 있는 농도보다 훨씬 높은 것으로 결정되었습니다. 최근 동물 연구에서는 이소플라본이 혈중 농도에 비해 조직에 10배 농축될 수 있다고 제안했습니다. 이것이 사실이라면 더 높은 농도는 암을 보호하기 위해 암 세포주 연구에서 발견된 범위에 있을 것입니다. 이 연구는 조직 농도가 혈중 농도와 유사한지, 높은지 또는 다른지를 결정할 것입니다.

이 연구는 5년 동안 진행되며 안드로겐 절제 요법을 받는 전립선암 남성, 호르몬 대체 요법(HRT)을 받는 폐경 후 여성, HRT를 받지 않는 폐경 후 여성의 세 집단으로 구성됩니다. 참가자는 2~4주 동안 이소플라본 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자의 혈청 및 혈청 추출물은 배양된 인간 세포주(전립선암, 유방암 및 조골세포)와 함께 배양되고 에스트로겐 및 비에스트로겐 작용 메커니즘이 조사됩니다. 인간 혈청 데이터는 동일한 배양된 인간 세포주에 결정질 이소플라본(제니스테인, 다이드제인 및 에쿠올)을 직접 추가하는 병행 연구로 보완될 것입니다. 참가자의 혈청과 소변도 골 흡수 및 형성 지표에 대해 테스트됩니다. 삶의 질 문제는 설문지로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305-5705
        • Christopher Gardner

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 전립선 절제술 예정
  • 수술 전 최소 2주 동안 연구 정제를 섭취할 의향이 있고 섭취할 수 있는 자
  • 무작위 배정 수락
  • 서명된 동의서

제외 기준

  • 연구 기간 동안 콩 섭취를 피할 의지가 없음
  • 현재 항생제 복용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
골밀도 마커
기초 과학(예: 시험관 내 암세포의 증식)

2차 결과 측정

결과 측정
생체이용률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Gardner, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 5월 1일

연구 완료

2005년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2006년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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