高リスク口腔扁平上皮癌患者に対する術後補助療法の同時化学放射線療法

切除可能なステージ III または IV の頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) は、手術と補助放射線療法によって治療されます。 5年生存率は約30％です。 再発は通常 3 年以内に発生し、60 ～ 80% が局所領域、20 ～ 30% が全身に発生します。 手術標本の縁に腫瘍が特にひどい状態で認められる患者。

この状況を改善することを期待して、化学療法が追加されました。 導入化学療法と補助化学療法は、ほとんどの試験で全身転移の出現を減少させましたが、局所領域制御と生存は改善しませんでした。

切除不能な頭頸部がんの場合、化学放射線療法を併用すると、放射線療法単独と比較して、局所領域制御、無病生存期間、およびおそらく全生存期間が改善されるようです。 バショーら。は、ステージ III または IV の頭頸部がん患者を対象とした、術後シスプラチンと放射線療法と放射線療法単独のランダム化試験を報告しました。 放射線療法中はシスプラチンを毎週 50 mg 投与しました。 同時化学放射線療法を受けた患者では、局所領域制御 (70% 対 55%) および全生存期間 (中央値 36 か月対 20 か月) に有意な改善が見られました。 アル・サラフら。また、シスプラチン 100 mg/m2 を 3 週間ごとに使用する第 II 相同時化学放射線療法試験も報告しました。 以前のRTOG試験で治療された同様の患者との比較に基づいて、彼らは、シスプラチンを併用した術後放射線療法が局所領域制御率を改善する可能性があると結論付けています10。 RT単独または補助RTと化学療法の連続に対する補助同時化学放射線療法（CCRT）の優位性は、RTOG 85-03およびRTOG 88-24のデータ分析でさらに確認されました。 RTOG 85-03 の高リスク患者と予後的に類似した RTOG 88-24 の患者を比較すると、データは、連続した手術、RT、および化学療法が手術と RT よりも優れた局所領域制御をもたらしたが、手術後の CCRT ではさらに高い局所領域制御をもたらしたことを示唆しています。コントロール。 送達されるRT量の違いとは関係なく、コックス比例ハザードモデルは、CCRTの追加により、化学療法を行わない手術＋術後RTと比較して、局所再発率が50%減少することを示唆している。 死亡率は 18% 減少しました。

CCRT は RT 単独または連続治療よりも優れている可能性がありますが、両方の補助 CCRT 研究における 3 年生存率はわずか約 50% でした。 より積極的な治療が必要でしょうか? CCRT に対する耐性は大きな懸念事項です。 フランスの研究では、RTのみの患者の18%で重篤な急性毒性が発生し、CCRTを受けた患者の41%が発生した。 RTOG 88-24 試験では、重篤な毒性と生命を脅かす毒性がそれぞれ患者の 20% と 12% で発生しました。最も一般的な薬物関連毒性は、白血球減少症、貧血、悪心、嘔吐でした。 理論的には、CCRTを最適化するには、放射線増感の効果を最大化するために化学療法薬または薬物効果の継続的な存在が必要です。 放射線増感の目的では、化学療法は週 1 回よりも毎日、3 週間に 1 回よりも毎週の方が良い場合があります。 フランスの研究では、30 mg/m2 の用量で毎週シスプラチンを使用しました。 RTOG 88-24 では、放射線治療 1 日目、23 日目、43 日目に異なる治療用量とスケジュールでシスプラチン 100 mg/m2 を使用しました。 私たちは利便性を考慮して毎週を選択しており、これにより患者の採用が増えることを期待しています。 パイロット研究では、この治療スケジュールで顕著な毒性が観察されました。 報告された顕著な毒性と我々の予備的な経験を考慮すると、薬剤の追加、投与量の増加、スケジュールの延長は正当化されない可能性があります。