パーキンソン病患者におけるメシル酸ラサギリンの安全性、忍容性、および有効性
2011年4月8日 更新者：Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
パーキンソン病患者におけるメシル酸ラサギリンの安全性、忍容性、および臨床効果に関する多施設非盲検第 III 相試験
試験 TVP-1012/232 を完了した患者は、パーキンソン病 (PD) のラサギリン療法を継続するために延長試験に参加する資格があります。
この研究の間、患者の安全性、ラサギリンの忍容性、およびこの治療法の有効性が監視されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
306
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• TVP 1012/232 プロトコルの 52 週目の評価を完了した患者。主任研究者の意見では、ラサギリン療法の継続が必要です。
除外基準:
• TVP-1012/232 研究でおそらく薬物関連の副作用を経験した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
忍容性 - 最初の治療割り当てに関する研究を完了した患者の数 (減量および脱落)
時間枠：2.5年
|
2.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月8日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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