- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00203138
Säkerhet, tolerabilitet och effektivitet av rasagilinmesylat hos patienter med Parkinsons sjukdom
8 april 2011 uppdaterad av: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
En multicenter, öppen fas III-studie för säkerhet, tolerabilitet och klinisk effekt av rasagilinmesylat hos patienter med Parkinsons sjukdom
Patienter som genomförde studien TVP-1012/232 är berättigade att delta i förlängningsstudien för att fortsätta sin rasagilinbehandling för sin Parkinsons sjukdom (PD).
Under denna studie kommer patientens säkerhet, tolerabilitet av rasagilin och effektiviteten av denna terapi att övervakas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
306
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter som slutfört utvärderingar av vecka 52 i TVP 1012/232-protokollet, där fortsatt behandling med rasagilin är motiverad, enligt huvudprövarens uppfattning
Exklusions kriterier:
• Patienter som har drabbats av biverkningar som troligen var läkemedelsrelaterade i TVP-1012/232-studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tolerabilitet - Antal patienter som slutför studien på sin ursprungliga behandlingsuppgift (dosreduktion och bortfall)
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (UPPSKATTA)
20 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Monoaminoxidashämmare
- Rasagilin
Andra studie-ID-nummer
- TVP - 1012/233
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på rasagilinmesylat
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Calgent Biotechnology Co., LtdAvslutadResistenta eller eldfasta fasta tumörerFörenta staterna, Taiwan
-
Pathway Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Oncologia Medica dell'Ospedale FatebenefratelliMario Negri Institute for Pharmacological ResearchAvslutadMetastaserad bröstcancer | Giftighet | Neurotoxicitet | Negativ droghändelse | LäkemedelstoxicitetItalien
-
CelgeneAvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
Yunxia Wang, MDWestern ALS Study GroupAvslutadAmyotrofisk lateralskleros (ALS)Förenta staterna, Kanada
-
CelgeneAvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreStanley Medical Research InstituteAvslutad
-
Istanbul UniversityOkändParkinsons sjukdomKalkon