小児睡眠アンケート: 臨床データの収集に使用
2013年9月4日 更新者：University of Chicago
この研究の目的は、臨床現場で標準化された患者情報収集に使用できるアンケートを開発することです。
これは、小児睡眠データベースの情報源として機能します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
睡眠に関するアンケートは、DCAM の小児神経科クリニックと小児睡眠クリニック、および睡眠の問題を訴える LaRabida 小児病院を受診する患者に実施されます。
尋ねられる質問は、睡眠医学の臨床現場で日常的に得られるものです。
通常の臨床的責任の一環として、医学生、レジデント、教職員がアンケートを管理します。
データベースは、将来の研究目的のために Filemaker Pro プログラムで維持されます。
データの収集には約 15 分かかります。
患者のカルテ番号とは関係のないデータベース ファイル番号が各患者に割り当てられます。
治験責任医師は、患者データベース番号と患者医療記録番号を関連付ける別のログを保持します。
ログブックは捜査官によって施錠され、鍵がかけられた状態で保管されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子どもが睡眠に関して経験する問題または習慣
説明
包含基準:
- Pediatric Neurology ClinicおよびLa Rabida Children's Hospitalで診察を受けたすべての患者
除外基準:
- 大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児睡眠アンケート
時間枠：クリニックの患者からのデータが利用可能になったとき
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このアンケートは、子供の睡眠障害の自然史をよりよく理解するために使用されます。
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クリニックの患者からのデータが利用可能になったとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Kohrman, M.D.、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。