- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00203827
Pädiatrischer Schlaffragebogen: Verwendung zur Erhebung klinischer Daten
4. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago
Das Ziel dieser Studie ist es, einen Fragebogen zu entwickeln, der für die standardisierte Erhebung von Patienteninformationen im klinischen Umfeld verwendet werden kann.
Dies dient als Informationsquelle für eine pädiatrische Schlafdatenbank.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaffragebogen wird Patienten verabreicht, die sich in der Pädiatrischen Neurologieklinik und der Pädiatrischen Schlafklinik im DCAM sowie im LaRabida Children's Hospital vorstellen und über Schlafprobleme klagen.
Die gestellten Fragen sind diejenigen, die in der klinischen Praxis der Schlafmedizin routinemäßig gestellt werden.
Medizinstudenten, Assistenzärzte und Lehrkräfte werden den Fragebogen im Rahmen ihrer normalen klinischen Aufgaben ausfüllen.
Die Datenbank wird für zukünftige Forschungszwecke im Programm Filemaker Pro gepflegt.
Die Erfassung der Daten dauert ungefähr 15 Minuten.
Jedem Patienten wird eine Datenbankdateinummer zugewiesen, die nicht mit der Krankenaktennummer des Patienten zusammenhängt.
Der Prüfarzt führt ein separates Protokoll, in dem die Nummer der Patientendatenbank und die Nummer der Krankenakte des Patienten verknüpft sind.
Das Logbuch wird vom Untersucher unter Verschluss gehalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probleme oder Gewohnheiten, die Kinder mit dem Schlaf erleben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in der Klinik für Pädiatrische Neurologie und im Kinderkrankenhaus La Rabida gesehen wurden
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pädiatrischer Schlaffragebogen
Zeitfenster: Wenn Daten von Klinikpatienten verfügbar werden
|
Dieser Fragebogen dient dazu, den natürlichen Verlauf von Schlafstörungen bei Kindern besser zu verstehen.
|
Wenn Daten von Klinikpatienten verfügbar werden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Kohrman, M.D., University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13272A
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