- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00203827
Pædiatrisk søvnspørgeskema: Bruges til indsamling af kliniske data
4. september 2013 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et spørgeskema, der kan bruges til standardiseret patientinformationsindsamling i det kliniske miljø.
Dette vil tjene som informationskilde for en pædiatrisk søvndatabase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et søvnspørgeskema vil blive administreret til patienter, der henvender sig til Pædiatrisk Neurologisk Klinik og Pædiatrisk Søvnklinik i DCAM samt LaRabida Børnehospital og klager over søvnproblemer.
De stillede spørgsmål er dem, der rutinemæssigt opnås i klinisk praksis med søvnmedicin.
Medicinstuderende, beboere og fakulteter som en del af deres normale kliniske ansvar vil administrere spørgeskemaet.
Databasen vil blive vedligeholdt i Filemaker Pro-programmet til fremtidige forskningsformål.
Indsamling af data vil tage cirka 15 minutter.
Et databasefilnummer, der ikke er relateret til patientjournalnummeret, vil blive tildelt hver patient.
Investigator vil føre en separat log, der forbinder patientdatabasenummer og patientjournalnummer.
Logbogen vil blive opbevaret under lås og slå af efterforskeren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Problemer eller vaner børn oplever med søvn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter set i den pædiatriske neurologiske klinik og på La Rabida børnehospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Voksne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pædiatrisk søvn spørgeskema
Tidsramme: Når data fra klinikpatienter bliver tilgængelige
|
Dette spørgeskema bruges til bedre at forstå den naturlige historie af søvnforstyrrelser hos børn.
|
Når data fra klinikpatienter bliver tilgængelige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Kohrman, M.D., University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13272A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland