- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00203827
Gyermek alvási kérdőív: Használja klinikai adatok gyűjtésére
2013. szeptember 4. frissítette: University of Chicago
A tanulmány célja egy olyan kérdőív kidolgozása, amely felhasználható standardizált beteginformáció-gyűjtésre a klinikai környezetben.
Ez szolgál majd információforrásként a gyermekalvás adatbázishoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Alváskérdőívet adunk ki azoknak a betegeknek, akik a DCAM Gyermekneurológiai Klinikáján és Gyermek Alvás Klinikán, valamint a LaRabida Gyermekkórházban jelentkeznek alvási problémákra panaszkodva.
A feltett kérdések az alvásgyógyászat klinikai gyakorlatában rutinszerűen feltett kérdések.
Az orvostanhallgatók, rezidensek és oktatók szokásos klinikai feladataik részeként kezelik a kérdőívet.
Az adatbázis a Filemaker Pro programban lesz karbantartva jövőbeli kutatási célokra.
Az adatok összegyűjtése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
Minden pácienshez egy adatbázis-fájlszám kerül hozzárendelésre, amely nem kapcsolódik a beteg kórlapszámához.
A vizsgáló külön naplót vezet, amely összekapcsolja a betegadatbázis számát és a beteg kórlapszámát.
A naplót a nyomozó zár alatt vezeti.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Problémák vagy szokások, amelyeket a gyerekek alvás közben tapasztalnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, akit a Gyermekneurológiai Klinikán és a La Rabida Gyermekkórházban látnak
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekkori alvási kérdőív
Időkeret: Amikor elérhetővé válnak a klinikai betegek adatai
|
Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy jobban megértsük a gyermekek alvászavarainak természetes történetét.
|
Amikor elérhetővé válnak a klinikai betegek adatai
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Kohrman, M.D., University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13272A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavarok
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok