- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00203827
Questionário de Sono Pediátrico: Uso para Coleta de Dados Clínicos
4 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é desenvolver um questionário que possa ser usado para coleta padronizada de informações do paciente no ambiente clínico.
Isso servirá como fonte de informações para um banco de dados de sono pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um questionário sobre o sono será administrado aos pacientes que se apresentarem na Clínica de Neurologia Pediátrica e na Clínica do Sono Pediátrico no DCAM, bem como no Hospital Infantil LaRabida, com queixas de problemas de sono.
As perguntas feitas são aquelas obtidas rotineiramente na prática clínica da medicina do sono.
Estudantes de medicina, residentes e professores, como parte de suas responsabilidades clínicas normais, administrarão o questionário.
O banco de dados será mantido no programa Filemaker Pro para fins de pesquisa futura.
A coleta dos dados levará aproximadamente 15 minutos.
Um número de arquivo de banco de dados não relacionado ao número do registro médico do paciente será atribuído a cada paciente.
O investigador manterá um registro separado ligando o número do banco de dados do paciente e o número do registro médico do paciente.
O diário de bordo será guardado a sete chaves pelo investigador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Problemas ou hábitos que as crianças experimentam com o sono
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes atendidos na Clínica de Neurologia Pediátrica e no Hospital Infantil La Rabida
Critério de exclusão:
- adultos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Sono Pediátrico
Prazo: Quando os dados dos pacientes da clínica estiverem disponíveis
|
Este questionário é utilizado para entender melhor a história natural dos distúrbios do sono em crianças.
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Quando os dados dos pacientes da clínica estiverem disponíveis
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Kohrman, M.D., University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13272A
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