- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00203827
Questionnaire sur le sommeil pédiatrique : utilisation pour la collecte de données cliniques
4 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est de développer un questionnaire qui peut être utilisé pour la collecte d'informations standardisées sur les patients dans le cadre clinique.
Cela servira de source d'information pour une base de données sur le sommeil pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un questionnaire sur le sommeil sera administré aux patients qui se présentent à la clinique de neurologie pédiatrique et à la clinique du sommeil pédiatrique de la DCAM ainsi qu'à l'hôpital pour enfants LaRabida se plaignant de problèmes de sommeil.
Les questions posées sont celles obtenues de façon routinière dans la pratique clinique de la médecine du sommeil.
Les étudiants en médecine, les résidents et les professeurs, dans le cadre de leurs responsabilités cliniques normales, administreront le questionnaire.
La base de données sera conservée dans le programme Filemaker Pro à des fins de recherche future.
La collecte des données prendra environ 15 minutes.
Un numéro de dossier de base de données non lié au numéro de dossier médical du patient sera attribué à chaque patient.
L'investigateur conservera un journal séparé reliant le numéro de la base de données du patient et le numéro du dossier médical du patient.
Le journal de bord sera conservé sous clé par l'enquêteur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Problèmes ou habitudes que les enfants éprouvent avec le sommeil
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients vus à la clinique de neurologie pédiatrique et à l'hôpital pour enfants La Rabida
Critère d'exclusion:
- Adultes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur le sommeil pédiatrique
Délai: Lorsque les données des patients de la clinique deviennent disponibles
|
Ce questionnaire permet de mieux comprendre l'histoire naturelle des troubles du sommeil chez l'enfant.
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Lorsque les données des patients de la clinique deviennent disponibles
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Kohrman, M.D., University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13272A
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