小児集中治療患者における超音波ガイド下バスキュラーアクセス
超音波ガイド下のバスキュラーアクセス:前向き比較研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
重症患者の場合、中心静脈アクセスは、大量蘇生、薬剤(血管作用薬、抗生物質、化学療法など)の投与、血液製剤の投与、および血行動態のモニタリングに不可欠です。 中心静脈カテーテル (CVC) の留置は一般的に行われており、成人と小児に年間 200,000 を超える CVC が留置されています。 エグルストンでは昨年222本の中心静脈ラインが設置され、10月までの年初から178本のCVCが設置された。 重症の小児に中心静脈アクセスを確保することは、多くの潜在的な合併症を伴う困難な処置となる場合があります。 これらの合併症には、部位の血腫、血胸、気胸、部位変更の必要性、周囲の構造の損傷などが含まれますが、これらに限定されません。 小児における CVC の合併症発生率は 2.5% ~ 22% と報告されています。 小児における CVC の導入は、5% から 19% 以上の確率で失敗することが非常に頻繁にあります。
成人を対象とした研究では、超音波ガイド下中心静脈アクセスにより、静脈へのカニューレ挿入に必要な試行回数が減少することが示されています。 超音波(US)誘導により、血管にカニューレを挿入するのに必要な時間を短縮することもできます。 成人における超音波ガイド下中心静脈アクセスのメタ分析では、内頚静脈処置では超音波ガイドがランドマーク技術単独よりも大幅に成功したと結論づけた。 最近、患者の安全性と臨床転帰に重点を置いているため、米国救急内科医協会は、救急部門における超音波の主な用途のリストにおける中心静脈アクセスに関する米国のガイダンスの使用に関するガイドラインに含まれる方針声明を発表しました。
米国の小児指導に関する証拠は現在、主に麻酔に関する文献に見られます。 2003 年の NICE 主催のメタ分析では、手術室における小児患者の内頚静脈留置の失敗については全体の相対リスクが 85%、合併症については 73% 減少することが示されました。 サンプルサイズが小さく(各患者数が 100 人未満)、内頸動脈アプローチのみが研究されているため、他の部位に関する最終的な結論は現在進行中です。 現在、小児集中治療室の小児における超音波ガイド下の中心静脈アクセスの使用を評価する前向き研究はありません。 また、小児に使用される主要な部位である大腿アクセスにおける米国のガイド付き CVC 留置の使用に関する研究も不足しています。
私たちの提案は、米国のガイド付きCVCが、最初のオペレーターによるカニューレ挿入の成功確率を高め、アクセスを得るために皮膚穿刺の回数を減らし、アクセスのために部位を変更する必要をなくすことにより、血管へのカニューレ挿入に必要な全体の時間を短縮することを証明することです。そしてアクセス確率も向上します。 さらに、米国の誘導による CVC 留置は、追加の部位への試行を必要とする重篤な血腫、間違った血管への不注意による穿刺、または血胸/気胸を含むがこれらに限定されない、好ましくない影響の可能性を低減すると考えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 小児集中治療室(PICU)に入院し、バスキュラーアクセスを必要とするすべての患者。
除外基準:
- 年齢は18歳以上。
- エグルストンの小児集中治療室の外に設置された血管カテーテル。
- 小児救命救急チームのメンバー以外の医師によって留置された血管カテーテル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ランドマーク
手順/手術: 中心線を配置するためのランドマークの使用
|
|
超音波ガイド付き
手順/手術: 中心線の配置に超音波を使用する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中央線の配置が成功しました
時間枠:すぐに
|
成功とは、中心静脈カテーテルがガイド ワイヤーを越えて血管内に挿入できることと定義されました。
|
すぐに
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中央線の配置が成功するまでの時間
時間枠:すぐに
|
ガイド ワイヤーの配置が成功するまでの時間 (秒単位)。
|
すぐに
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jana A Stockwell, MD、Children's Healthcare of Atlanta
- 主任研究者:Curt Froehlich, MD、Children's Healthcare of Atlanta
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
- Verghese ST, McGill WA, Patel RI, Sell JE, Midgley FM, Ruttimann UE. Ultrasound-guided internal jugular venous cannulation in infants: a prospective comparison with the traditional palpation method. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):71-7. doi: 10.1097/00000542-199907000-00013.
- Miller AH, Roth BA, Mills TJ, Woody JR, Longmoor CE, Foster B. Ultrasound guidance versus the landmark technique for the placement of central venous catheters in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):800-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02168.x.
- Johnson EM, Saltzman DA, Suh G, Dahms RA, Leonard AS. Complications and risks of central venous catheter placement in children. Surgery. 1998 Nov;124(5):911-6.
- Casado-Flores J, Barja J, Martino R, Serrano A, Valdivielso A. Complications of central venous catheterization in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2001 Jan;2(1):57-62. doi: 10.1097/00130478-200101000-00012.
- Verghese ST, McGill WA, Patel RI, Sell JE, Midgley FM, Ruttimann UE. Comparison of three techniques for internal jugular vein cannulation in infants. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):505-11. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00554.x.
- Grebenik CR, Boyce A, Sinclair ME, Evans RD, Mason DG, Martin B. NICE guidelines for central venous catheterization in children. Is the evidence base sufficient? Br J Anaesth. 2004 Jun;92(6):827-30. doi: 10.1093/bja/aeh134. Epub 2004 Apr 30.
- Iwashima S, Ishikawa T, Ohzeki T. Ultrasound-guided versus landmark-guided femoral vein access in pediatric cardiac catheterization. Pediatr Cardiol. 2008 Mar;29(2):339-42. doi: 10.1007/s00246-007-9066-2. Epub 2007 Sep 13.
- Mansfield PF, Hohn DC, Fornage BD, Gregurich MA, Ota DM. Complications and failures of subclavian-vein catheterization. N Engl J Med. 1994 Dec 29;331(26):1735-8. doi: 10.1056/NEJM199412293312602.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Shojania KG, Duncan BW, McDonald KM, Wachter RM, Markowitz AJ. Making health care safer: a critical analysis of patient safety practices. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2001;(43):i-x, 1-668.
- Sznajder JI, Zveibil FR, Bitterman H, Weiner P, Bursztein S. Central vein catheterization. Failure and complication rates by three percutaneous approaches. Arch Intern Med. 1986 Feb;146(2):259-61. doi: 10.1001/archinte.146.2.259.
- Stenzel JP, Green TP, Fuhrman BP, Carlson PE, Marchessault RP. Percutaneous femoral venous catheterizations: a prospective study of complications. J Pediatr. 1989 Mar;114(3):411-5. doi: 10.1016/s0022-3476(89)80559-1.
- Venkataraman ST, Thompson AE, Orr RA. Femoral vascular catheterization in critically ill infants and children. Clin Pediatr (Phila). 1997 Jun;36(6):311-9. doi: 10.1177/000992289703600601.
- Leung J, Duffy M, Finckh A. Real-time ultrasonographically-guided internal jugular vein catheterization in the emergency department increases success rates and reduces complications: a randomized, prospective study. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):540-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.011. Epub 2006 Feb 21.
- Keenan SP. Use of ultrasound to place central lines. J Crit Care. 2002 Jun;17(2):126-37. doi: 10.1053/jcrc.2002.34364.
- American College of Emergency Physicians.. American College of Emergency Physicians. Use of ultrasound imaging by emergency physicians. Ann Emerg Med. 2001 Oct;38(4):469-70. doi: 10.1067/mem.2001.118487. No abstract available.
- Leyvi G, Taylor DG, Reith E, Wasnick JD. Utility of ultrasound-guided central venous cannulation in pediatric surgical patients: a clinical series. Paediatr Anaesth. 2005 Nov;15(11):953-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01609.x.
- Pirotte T, Veyckemans F. Ultrasound-guided subclavian vein cannulation in infants and children: a novel approach. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):509-14. doi: 10.1093/bja/aem041. Epub 2007 Mar 1.
- Stenzel JP, Green TP, Fuhrman BP, Carlson PE, Marchessault RP. Percutaneous central venous catheterization in a pediatric intensive care unit: a survival analysis of complications. Crit Care Med. 1989 Oct;17(10):984-8. doi: 10.1097/00003246-198910000-00003.
- Diggle PJ, Liang KY, Zeger S: Analysis of Longitudinal Data. New York, NY, Oxford University Press, 1995, pp 162-168, 185- 189
- Milling T, Holden C, Melniker L, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta T. Randomized controlled trial of single-operator vs. two-operator ultrasound guidance for internal jugular central venous cannulation. Acad Emerg Med. 2006 Mar;13(3):245-7. doi: 10.1197/j.aem.2005.09.004. Epub 2006 Feb 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。