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小児集中治療患者における超音波ガイド下バスキュラーアクセス

2017年3月22日 更新者:Jana Stockwell、Children's Healthcare of Atlanta

超音波ガイド下のバスキュラーアクセス:前向き比較研究

この研究の目的は、医師が小児にカテーテルを挿入するために使用する 2 つの異なる技術がどれほど速く、正確であるかを確認することです。 カテーテルは、体液、血液、場合によっては流動食を人の静脈に運ぶ小さな管です。 現在使用されている技術は、物理的なランドマークと指を使用して静脈または動脈にカテーテルを配置する解剖学的構造を感知することに依存しています。 研究者らは、医師がカテーテルを血管に留置する際に患者のベッドサイドで超音波を使用する技術に変更している。 彼らは、これら 2 つの方法の使用を比較して、どちらが速く、針刺しの回数が少ないかを判断しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

重症患者の場合、中心静脈アクセスは、大量蘇生、薬剤(血管作用薬、抗生物質、化学療法など)の投与、血液製剤の投与、および血行動態のモニタリングに不可欠です。 中心静脈カテーテル (CVC) の留置は一般的に行われており、成人と小児に年間 200,000 を超える CVC が留置されています。 エグルストンでは昨年222本の中心静脈ラインが設置され、10月までの年初から178本のCVCが設置された。 重症の小児に中心静脈アクセスを確保することは、多くの潜在的な合併症を伴う困難な処置となる場合があります。 これらの合併症には、部位の血腫、血胸、気胸、部位変更の必要性、周囲の構造の損傷などが含まれますが、これらに限定されません。 小児における CVC の合併症発生率は 2.5% ~ 22% と報告されています。 小児における CVC の導入は、5% から 19% 以上の確率で失敗することが非常に頻繁にあります。

成人を対象とした研究では、超音波ガイド下中心静脈アクセスにより、静脈へのカニューレ挿入に必要な試行回数が減少することが示されています。 超音波(US)誘導により、血管にカニューレを挿入するのに必要な時間を短縮することもできます。 成人における超音波ガイド下中心静脈アクセスのメタ分析では、内頚静脈処置では超音波ガイドがランドマーク技術単独よりも大幅に成功したと結論づけた。 最近、患者の安全性と臨床転帰に重点を置いているため、米国救急内科医協会は、救急部門における超音波の主な用途のリストにおける中心静脈アクセスに関する米国のガイダンスの使用に関するガイドラインに含まれる方針声明を発表しました。

米国の小児指導に関する証拠は現在、主に麻酔に関する文献に見られます。 2003 年の NICE 主催のメタ分析では、手術室における小児患者の内頚静脈留置の失敗については全体の相対リスクが 85%、合併症については 73% 減少することが示されました。 サンプルサイズが小さく(各患者数が 100 人未満)、内頸動脈アプローチのみが研究されているため、他の部位に関する最終的な結論は現在進行中です。 現在、小児集中治療室の小児における超音波ガイド下の中心静脈アクセスの使用を評価する前向き研究はありません。 また、小児に使用される主要な部位である大腿アクセスにおける米国のガイド付き CVC 留置の使用に関する研究も不足しています。

私たちの提案は、米国のガイド付きCVCが、最初のオペレーターによるカニューレ挿入の成功確率を高め、アクセスを得るために皮膚穿刺の回数を減らし、アクセスのために部位を変更する必要をなくすことにより、血管へのカニューレ挿入に必要な全体の時間を短縮することを証明することです。そしてアクセス確率も向上します。 さらに、米国の誘導による CVC 留置は、追加の部位への試行を必要とする重篤な血腫、間違った血管への不注意による穿刺、または血胸/気胸を含むがこれらに限定されない、好ましくない影響の可能性を低減すると考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

212

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エグルストンにあるアトランタのチルドレンズ・ヘルスケアの小児集中治療室(PICU)に入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • 小児集中治療室(PICU)に入院し、バスキュラーアクセスを必要とするすべての患者。

除外基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • エグルストンの小児集中治療室の外に設置された血管カテーテル。
  • 小児救命救急チームのメンバー以外の医師によって留置された血管カテーテル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ランドマーク
手順/手術: 中心線を配置するためのランドマークの使用
超音波ガイド付き
手順/手術: 中心線の配置に超音波を使用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中央線の配置が成功しました
時間枠:すぐに
成功とは、中心静脈カテーテルがガイド ワイヤーを越えて血管内に挿入できることと定義されました。
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中央線の配置が成功するまでの時間
時間枠:すぐに
ガイド ワイヤーの配置が成功するまでの時間 (秒単位)。
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jana A Stockwell, MD、Children's Healthcare of Atlanta
  • 主任研究者:Curt Froehlich, MD、Children's Healthcare of Atlanta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月22日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 04-130

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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