Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acesso Vascular Guiado por Ultrassom em Pacientes Pediátricos em Terapia Intensiva

22 de março de 2017 atualizado por: Jana Stockwell, Children's Healthcare of Atlanta

Acesso vascular guiado por ultrassom: um estudo comparativo prospectivo

O objetivo deste estudo é verificar a rapidez e a precisão de duas técnicas diferentes utilizadas por médicos para inserir cateteres em crianças. Os cateteres são pequenos tubos que transportam fluidos, sangue e, às vezes, alimentos líquidos para a veia de uma pessoa. A técnica atualmente utilizada baseia-se nos marcos físicos e no uso dos dedos para sentir a anatomia na qual colocar o cateter na veia ou artéria. Os investigadores estão mudando para uma técnica em que usarão o ultrassom à beira do leito do paciente para ajudar os médicos a colocar o cateter no vaso sanguíneo. Eles estão comparando o uso desses dois métodos para determinar qual é mais rápido e requer menos picadas de agulha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em pacientes críticos, o acesso venoso central é essencial para ressuscitação volêmica, administração de medicamentos (como drogas vasoativas, antibióticos ou quimioterapia), administração de hemoderivados e monitorização hemodinâmica. A colocação de cateteres venosos centrais (CVC) ocorre comumente com mais de 200.000 CVCs colocados em adultos e crianças anualmente. Em Egleston, 222 cateteres venosos centrais foram colocados no ano passado e 178 CVCs acumulados até outubro. A obtenção de acesso venoso central em crianças gravemente doentes pode ser um procedimento difícil com muitas complicações potenciais. Essas complicações podem incluir, mas não estão limitadas a, hematoma no local, hemotórax, pneumotórax, necessidade de mudança de local e lesão das estruturas vizinhas. As taxas de complicação para CVCs em crianças são relatadas entre 2,5% e 22%. Com muita frequência, a colocação de CVC em crianças é malsucedida em qualquer lugar de 5% do tempo a mais de 19%.

Estudos em adultos demonstraram que o acesso venoso central guiado por ultrassom diminui o número de tentativas necessárias para canular a veia. A orientação por ultrassom (US) também é capaz de diminuir o tempo necessário para canular o vaso. Uma metanálise de acesso venoso central guiado por ultrassom em adultos concluiu que, para procedimentos jugulares internos, a orientação por ultrassom foi significativamente mais bem-sucedida do que a técnica de referência isolada. Com o foco recente na segurança do paciente e nos resultados clínicos, o American College of Emergency Physicians publicou uma declaração de política incluída nas diretrizes de uso da orientação dos EUA para acesso venoso central em uma lista de aplicações primárias de ultrassom no departamento de emergência.

Atualmente, as evidências para a orientação do US em crianças são encontradas principalmente na literatura anestésica. A meta-análise patrocinada pelo NICE de 2003 mostrou uma redução geral do risco relativo de 85% para falha na colocação e 73% para complicações da colocação jugular interna em pacientes pediátricos em uma sala de cirurgia. Devido ao pequeno tamanho das amostras (cada < 100 pacientes) e apenas a abordagem jugular interna sendo estudada, conclusões definitivas sobre outros locais estão em andamento. Atualmente não há estudos prospectivos avaliando o uso de acesso venoso central guiado por ultrassom em crianças em uma unidade de terapia intensiva pediátrica. Além disso, também faltam estudos que abordem o uso da colocação de CVC guiada por US no acesso femoral, o principal local usado em crianças.

Nossa proposta é provar que o CVC guiado por US diminuirá o tempo total necessário para canular o vaso, aumentando a probabilidade de sucesso da canulação pelo primeiro operador, diminuindo o número de punções cutâneas para obter acesso, eliminando a necessidade de mudar de local para acesso, e melhorando a probabilidade de acesso. Além disso, acreditamos que a colocação de CVC guiada por US diminuiria a probabilidade de efeitos adversos, incluindo, entre outros, hematoma grave que requer tentativas em locais adicionais, punção inadvertida do vaso errado ou hemotórax/pneumotórax.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

212

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU) do Children's Healthcare of Atlanta em Egleston

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) que necessitam de acesso vascular.

Critério de exclusão:

  • Idade superior a 18 anos.
  • Qualquer cateter vascular colocado fora da unidade de terapia intensiva pediátrica em Egleston.
  • Qualquer cateter vascular colocado por um médico que não seja membro da equipe de cuidados intensivos pediátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Marco
Procedimento/Cirurgia: Uso de pontos de referência para colocação de linha central
Guiado por ultrassom
Procedimento/Cirurgia: Uso de ultrassom para colocação de linha central

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso na colocação da linha central
Prazo: imediato
O sucesso foi definido como o cateter venoso central sendo capaz de enfiar no vaso sobre o fio-guia.
imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para colocação bem-sucedida da linha central
Prazo: imediato
Tempo, em segundos, até a colocação bem-sucedida do fio-guia.
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jana A Stockwell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Investigador principal: Curt Froehlich, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-130

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever