Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet vaskulær tilgang hos pediatriske intensivpasienter

22. mars 2017 oppdatert av: Jana Stockwell, Children's Healthcare of Atlanta

Ultralydveiledet vaskulær tilgang: en prospektiv sammenligningsstudie

Hensikten med denne studien er å se hvor raske og nøyaktige to forskjellige teknikker som brukes av leger for å sette inn katetre hos barn er. Katetre er små rør som fører væske, blod og noen ganger flytende mat inn i en persons åre. Teknikken som brukes for tiden er avhengig av de fysiske landemerkene og bruk av fingrene for å føle anatomien der kateteret skal plasseres i venen eller arterien. Etterforskerne går over til en teknikk der de vil bruke ultralyd ved pasientens seng for å hjelpe leger med å plassere kateteret inn i blodåren. De sammenligner bruken av disse to metodene for å finne ut hvilken som er raskere og krever færre nålestikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos kritisk syke pasienter er sentral venøs tilgang avgjørende for volumgjenopplivning, administrering av medisiner (som vasoaktive legemidler, antibiotika eller kjemoterapi), administrering av blodprodukter og hemodynamisk overvåking. Plassering av sentrale venekatetre (CVC) forekommer ofte med over 200 000 CVCer plassert hos voksne og barn årlig. På Egleston ble det plassert 222 sentrale venelinjer i fjor og 178 CVCs YTD til og med oktober. Å få sentral venøs tilgang hos kritisk syke barn kan være en vanskelig prosedyre med mange potensielle komplikasjoner. Disse komplikasjonene kan inkludere, men er ikke begrenset til, hematom på stedet, hemothorax, pneumothorax, behov for å bytte sted og skade på omkringliggende strukturer. Komplikasjonsraten for CVC hos barn er rapportert alt fra 2,5 % til 22 %. Altfor ofte mislykkes CVC-plassering hos barn alt fra 5 % av tiden til mer enn 19 %.

Studier på voksne har vist ultralydveiledet sentral venøs tilgang for å redusere antall forsøk som kreves for å kanylere venen. Ultralydveiledning (US) kan også redusere tiden som kreves for å kanylere karet. En metaanalyse av ultralydveiledet sentral venøs tilgang hos voksne konkluderte med at for interne halsprosedyrer var ultralydveiledning betydelig mer vellykket enn landemerketeknikken alene. Med det nylige fokuset på pasientsikkerhet og kliniske resultater publiserte American College of Emergency Physicians en policyerklæring inkludert i retningslinjene for bruk av amerikansk veiledning for sentral venøs tilgang i en liste over primærapplikasjoner for ultralyd i akuttmottaket.

Bevis for amerikansk veiledning hos barn finnes for tiden hovedsakelig i anestesilitteraturen. Den NICE-sponsede metaanalysen fra 2003 viste en generell relativ risikoreduksjon på 85 % for mislykket plassering og 73 % for komplikasjoner av intern jugularplassering hos pediatriske pasienter i en operasjonsstue. På grunn av små prøvestørrelser (hver < 100 pasienter) og kun den interne hals-tilnærmingen som studeres, pågår endelige konklusjoner angående andre steder. For tiden er det ingen prospektive studier som evaluerer bruken av ultralydveiledet sentral venøs tilgang hos barn på en pediatrisk intensivavdeling. Studier som tar for seg bruk av US-guidet CVC-plassering i lårbenstilgang, det viktigste stedet som brukes hos barn, mangler også.

Vårt forslag er å bevise at amerikansk guidet CVC vil redusere den totale tiden som kreves for å kanylere fartøyet ved å øke sannsynligheten for vellykket kanylering av den første operatøren, redusere antall hudpunkteringer for å få tilgang, og eliminere behovet for å endre nettsted for tilgang, og forbedre sannsynligheten for tilgang. I tillegg tror vi at amerikansk veiledet CVC-plassering vil redusere sannsynligheten for uheldige effekter, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig hematom som krever forsøk på flere steder, utilsiktet punktering av feil kar eller hemothorax/pneumothorax.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

212

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) ved Children's Healthcare of Atlanta i Egleston

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) som krever vaskulær tilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Ethvert vaskulært kateter plassert utenfor den pediatriske intensivavdelingen på Egleston.
  • Ethvert karkateter plassert av en annen lege enn et medlem av det pediatriske kritiske omsorgsteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Landemerke
Prosedyre/Kirurgi: Bruk av landemerker for sentrallinjeplassering
Ultralydveiledet
Prosedyre/Kirurgi: Bruk av ultralyd for sentrallinjeplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrallinjeplassering suksess
Tidsramme: umiddelbar
Suksess ble definert som at sentralt venekateter kunne tres inn i karet over guidetråden.
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for vellykket sentrallinjeplassering
Tidsramme: umiddelbar
Tid, i sekunder, til vellykket plassering av guidetråd ble oppnådd.
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jana A Stockwell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Hovedetterforsker: Curt Froehlich, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-130

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

3
Abonnere