Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu vaskulaarinen pääsy lasten tehohoitopotilaille

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jana Stockwell, Children's Healthcare of Atlanta

Ultraääniohjattu verisuonipääsy: tulevaisuuden vertailututkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka nopeita ja tarkkoja kaksi erilaista tekniikkaa, joita lääkärit käyttävät katetrin asettamiseen lapsille, ovat. Katetrit ovat pieniä putkia, jotka kuljettavat nesteitä, verta ja joskus nestemäistä ruokaa henkilön suoniin. Tällä hetkellä käytetty tekniikka perustuu fyysisiin maamerkkeihin ja sormien tuntemiseen anatomian tuntemiseen, jossa katetri asetetaan laskimoon tai valtimoon. Tutkijat ovat siirtymässä tekniikkaan, jossa he käyttävät ultraääntä potilaan sängyn vieressä auttamaan lääkäreitä katetrin asettamisessa verisuoniin. He vertaavat näiden kahden menetelmän käyttöä määrittääkseen, kumpi on nopeampi ja vaatii vähemmän neulanpistoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaiden potilaiden keskuslaskimoon pääsy on välttämätöntä tilavuuselvytyksessä, lääkkeiden (kuten vasoaktiivisten lääkkeiden, antibioottien tai kemoterapian) antamisessa, verivalmisteiden antamisessa ja hemodynaamisen seurannassa. Keskuslaskimokatetria (CVC) asetetaan yleensä, ja aikuisille ja lapsille asetetaan vuosittain yli 200 000 CVC:tä. Eglestonissa sijoitettiin 222 keskuslaskimolinjaa viime vuonna ja 178 CVC:tä lokakuun alusta lukien. Kriittisesti sairaiden lasten keskuslaskimoon pääsy voi olla vaikea toimenpide, johon liittyy monia mahdollisia komplikaatioita. Näitä komplikaatioita voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, kohdan hematooma, hemothorax, pneumotoraksi, tarve vaihtaa paikkaa ja ympäröivien rakenteiden vaurioituminen. Lasten sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden on raportoitu olevan 2,5–22 prosenttia. Aivan liian usein CVC:n asettaminen lapsille epäonnistuu 5 prosentista yli 19 prosenttiin.

Aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraääniohjattu keskuslaskimopääsy vähentää suonen kanylointiyritysten määrää. Ultraääniohjaus (US) pystyy myös lyhentämään suonen kanylointiin tarvittavaa aikaa. Aikuisten ultraääniohjatun keskuslaskimon pääsyn meta-analyysi päätteli, että sisäisissä kaulan toimenpiteissä ultraääniohjaus oli huomattavasti tehokkaampaa kuin pelkkä maamerkkitekniikka. Äskettäin keskittyneenä potilasturvallisuuteen ja kliinisiin tuloksiin American College of Emergency Physicians julkaisi ohjeisiin sisältyvän politiikkalausunnon Yhdysvaltain keskuslaskimon pääsyn ohjeiden käyttämisestä ensiapuosaston ultraäänihoidon ensisijaisten sovellusten luettelossa.

Todisteita USA:n lasten ohjauksesta löytyy tällä hetkellä pääasiassa anestesiakirjallisuudesta. Vuoden 2003 NICE:n rahoittama meta-analyysi osoitti, että lapsipotilaiden leikkaussalissa epäonnistuneiden sijoitteluiden suhteellinen riski pieneni 85 % ja kaulalihaksen sisäisen sijoituksen komplikaatiot 73 %. Koska otoskoko on pieni (jokainen < 100 potilasta) ja vain sisäinen kaulalähestymistapa, jota tutkitaan, lopullisia johtopäätöksiä muista paikoista tehdään parhaillaan. Tällä hetkellä ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia, joissa arvioitaisiin ultraääniohjatun keskuslaskimon käytön käyttöä lasten tehohoidossa. Myöskään tutkimuksia, joissa käsitellään Yhdysvaltojen ohjatun CVC-asetuksen käyttöä femoraalissa, joka on tärkein lapsilla käytettävä paikka, puuttuu.

Ehdotuksemme on todistaa, että USA:n ohjaama CVC lyhentää suonen kanylointiin tarvittavaa kokonaisaikaa lisäämällä ensimmäisen käyttäjän onnistuneen kanyloinnin todennäköisyyttä, vähentämällä ihonpistosten määrää pääsyä varten, eliminoimalla tarpeen vaihtaa paikkoja pääsyä varten, ja pääsyn todennäköisyyden parantaminen. Lisäksi uskomme, että USA:n ohjaama CVC:n asettaminen vähentäisi ei-toivottujen vaikutusten todennäköisyyttä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vakava hematooma, joka vaatii yrityksiä lisäkohtiin, väärän verisuonen tahaton pistos tai hemothorax/pneumothorax.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu lasten tehohoitoyksikköön (PICU) Atlantan Children's Healthcaressa Eglestonissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lasten teho-osastolle (PICU) otetut potilaat, jotka tarvitsevat verisuonia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Mikä tahansa verisuonikatetri, joka on sijoitettu Eglestonin lasten tehohoitoyksikön ulkopuolelle.
  • Mikä tahansa vaskulaarinen katetri, jonka on asentanut muu lääkäri kuin lasten tehohoidon tiimin jäsen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Maamerkki
Toimenpide/leikkaus: Maamerkkien käyttö keskilinjan sijoittamiseen
Ultraääni ohjattu
Toimenpide/leikkaus: Ultraäänen käyttö keskilinjan sijoittamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Central Line -sijoittelun menestys
Aikaikkuna: välittömästi
Onnistuminen määriteltiin keskuslaskimokatetrin avulla, joka pystyi pujottamaan suonen sisään ohjausvaijerin yli.
välittömästi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen Central Line -sijoituksen aika
Aikaikkuna: välittömästi
Aika sekunneissa onnistuneen ohjausvaijerin asennuksen saavuttamiseen.
välittömästi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jana A Stockwell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Päätutkija: Curt Froehlich, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa