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Ultraschallgesteuerter Gefäßzugang bei pädiatrischen Intensivpatienten

22. März 2017 aktualisiert von: Jana Stockwell, Children's Healthcare of Atlanta

Ultraschallgesteuerter Gefäßzugang: Eine prospektive Vergleichsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie schnell und genau zwei unterschiedliche Techniken sind, die Ärzte zum Einführen von Kathetern bei Kindern anwenden. Katheter sind winzige Schläuche, die Flüssigkeiten, Blut und manchmal auch flüssige Nahrung in die Vene einer Person transportieren. Die derzeit verwendete Technik basiert auf physischen Orientierungspunkten und der Verwendung von Fingern, um die Anatomie zu ertasten, in der der Katheter in der Vene oder Arterie platziert werden soll. Die Forscher wechseln zu einer Technik, bei der sie Ultraschall am Krankenbett des Patienten einsetzen, um Ärzten bei der Platzierung des Katheters im Blutgefäß zu helfen. Sie vergleichen die Verwendung dieser beiden Methoden, um festzustellen, welche schneller ist und weniger Nadelstiche erfordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei kritisch kranken Patienten ist der zentralvenöse Zugang für die Volumenreanimation, die Verabreichung von Medikamenten (z. B. vasoaktive Medikamente, Antibiotika oder Chemotherapie), die Verabreichung von Blutprodukten und die hämodynamische Überwachung unerlässlich. Die Platzierung zentraler Venenkatheter (ZVK) kommt häufig vor, wobei jedes Jahr über 200.000 ZVKs bei Erwachsenen und Kindern platziert werden. In Egleston wurden letztes Jahr 222 zentralvenöse Leitungen und seit Jahresbeginn bis Oktober 178 ZVKs gelegt. Bei kritisch kranken Kindern einen zentralvenösen Zugang zu erhalten, kann ein schwieriger Eingriff mit vielen potenziellen Komplikationen sein. Zu diesen Komplikationen können unter anderem Hämatome an der Stelle, Hämothorax, Pneumothorax, die Notwendigkeit eines Ortswechsels und Verletzungen der umgebenden Strukturen gehören. Die Komplikationsraten für ZVK bei Kindern liegen Berichten zufolge zwischen 2,5 % und 22 %. Allzu häufig ist die ZVK-Einlage bei Kindern in 5 % der Fälle bis zu mehr als 19 % erfolglos.

Studien an Erwachsenen haben gezeigt, dass ein ultraschallgesteuerter zentralvenöser Zugang die Anzahl der Versuche zur Kanülierung der Vene verringert. Die Ultraschallführung (US) kann auch die für die Kanülierung des Gefäßes erforderliche Zeit verkürzen. Eine Metaanalyse des ultraschallgeführten zentralvenösen Zugangs bei Erwachsenen kam zu dem Schluss, dass die Ultraschallführung bei Eingriffen der inneren Halsschlagader deutlich erfolgreicher war als die bahnbrechende Technik allein. Angesichts der jüngsten Konzentration auf Patientensicherheit und klinische Ergebnisse hat das American College of Emergency Physicians eine Grundsatzerklärung veröffentlicht, die in den Leitlinien zur Verwendung von US-Richtlinien für den zentralvenösen Zugang in einer Liste der primären Anwendungen von Ultraschall in der Notaufnahme enthalten ist.

Belege für US-amerikanische Leitlinien bei Kindern finden sich derzeit hauptsächlich in der Anästhesieliteratur. Die von NICE gesponserte Metaanalyse aus dem Jahr 2003 ergab eine allgemeine relative Risikoreduktion von 85 % für eine fehlgeschlagene Platzierung und 73 % für Komplikationen der inneren Halsschlagader bei pädiatrischen Patienten im Operationssaal. Aufgrund der geringen Stichprobengröße (jeweils < 100 Patienten) und der Tatsache, dass nur der Zugang zur Jugularis interna untersucht wird, sind endgültige Schlussfolgerungen zu anderen Standorten noch nicht abgeschlossen. Derzeit gibt es keine prospektiven Studien, die den Einsatz eines ultraschallgeführten zentralvenösen Zugangs bei Kindern auf einer pädiatrischen Intensivstation evaluieren. Außerdem fehlen Studien zum Einsatz der US-gesteuerten ZVK-Platzierung beim femoralen Zugang, der bei Kindern am häufigsten verwendeten Stelle.

Unser Vorschlag besteht darin zu beweisen, dass die US-gesteuerte ZVK die Gesamtzeit für die Kanülierung des Gefäßes verkürzt, indem die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Kanülierung durch den ersten Bediener erhöht wird, die Anzahl der Hautpunktionen für den Zugang verringert wird und die Notwendigkeit entfällt, die Zugangsstelle zu wechseln. und Verbesserung der Zugriffswahrscheinlichkeit. Darüber hinaus glauben wir, dass die US-gesteuerte ZVK-Platzierung die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Wirkungen verringern würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Hämatome, die Versuche an weiteren Stellen erfordern, versehentliche Punktion des falschen Gefäßes oder Hämothorax/Pneumothorax.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) des Children's Healthcare of Atlanta in Egleston aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommenen Patienten, die einen Gefäßzugang benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter größer als 18 Jahre.
  • Jeder Gefäßkatheter, der außerhalb der pädiatrischen Intensivstation in Egleston platziert wird.
  • Jeder Gefäßkatheter, der von einem anderen Arzt als einem Mitglied des pädiatrischen Intensivpflegeteams platziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Wahrzeichen
Verfahren/Operation: Verwendung von Orientierungspunkten zur Platzierung der Mittellinie
Ultraschallgeführt
Verfahren/Operation: Verwendung von Ultraschall zur Platzierung der Mittellinie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Platzierung der Mittellinie
Zeitfenster: sofort
Als Erfolg wurde definiert, dass der zentrale Venenkatheter über den Führungsdraht in das Gefäß eingeführt werden konnte.
sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für eine erfolgreiche Platzierung der Mittellinie
Zeitfenster: sofort
Zeit in Sekunden, bis die erfolgreiche Platzierung des Führungsdrahts erreicht wurde.
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jana A Stockwell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Hauptermittler: Curt Froehlich, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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