Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp naczyniowy pod kontrolą USG u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Jana Stockwell, Children's Healthcare of Atlanta

Dostęp naczyniowy pod kontrolą ultrasonografii: prospektywne badanie porównawcze

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak szybkie i dokładne są dwie różne techniki stosowane przez lekarzy do wprowadzania cewników u dzieci. Cewniki to maleńkie rurki, które przenoszą płyny, krew, a czasem płynne pokarmy do żyły osoby. Stosowana obecnie technika opiera się na fizycznych punktach orientacyjnych i używaniu palców do wyczuwania anatomii, w której umieszcza się cewnik w żyle lub tętnicy. Badacze przechodzą na technikę, w której będą używać ultradźwięków przy łóżku pacjenta, aby pomóc lekarzom w umieszczeniu cewnika w naczyniu krwionośnym. Porównują zastosowanie tych dwóch metod, aby określić, która jest szybsza i wymaga mniej nakłuć igłą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

U pacjentów w stanie krytycznym centralny dostęp żylny jest niezbędny do resuscytacji objętościowej, podawania leków (takich jak leki wazoaktywne, antybiotyki lub chemioterapia), podawania produktów krwiopochodnych i monitorowania hemodynamicznego. Umieszczanie centralnych cewników żylnych (CVC) ma miejsce powszechnie przy ponad 200 000 CVC umieszczanych u dorosłych i dzieci rocznie. W Egleston w zeszłym roku założono 222 centralne wkłucia żylne i 178 CVC od początku października do października. Uzyskanie dostępu do żyły centralnej u krytycznie chorych dzieci może być trudną procedurą z wieloma potencjalnymi powikłaniami. Te powikłania mogą obejmować między innymi krwiak w miejscu, krwiak opłucnowej, odmę opłucnową, konieczność zmiany miejsca i uszkodzenie otaczających struktur. Odsetek powikłań CVC u dzieci wynosi od 2,5% do 22%. Zbyt często umieszczanie CVC u dzieci kończy się niepowodzeniem w 5% przypadków do ponad 19%.

Badania przeprowadzone na osobach dorosłych wykazały, że centralny dostęp żylny pod kontrolą USG zmniejsza liczbę prób wymaganych do kaniulacji żyły. Prowadzenie ultrasonograficzne (USG) może również skrócić czas potrzebny do kaniulacji naczynia. Metaanaliza dostępu do żył centralnych pod kontrolą USG u dorosłych wykazała, że ​​w przypadku zabiegów na żyłach szyjnych wewnętrznych kierowanie USG było znacznie skuteczniejsze niż sama technika przełomowa. Koncentrując się ostatnio na bezpieczeństwie pacjentów i wynikach klinicznych, American College of Emergency Physicians opublikowało oświadczenie dotyczące polityki zawarte w wytycznych stosowania amerykańskich wytycznych dotyczących dostępu do żył centralnych na liście podstawowych zastosowań ultrasonografii na oddziale ratunkowym.

Dowody przemawiające za wytycznymi USG u dzieci można obecnie znaleźć głównie w literaturze anestezjologicznej. Metaanaliza sponsorowana przez NICE z 2003 r. wykazała ogólne względne zmniejszenie ryzyka o 85% w przypadku nieudanego umieszczenia io 73% w przypadku powikłań umieszczenia w szyjnej wewnętrznej u pacjentów pediatrycznych na sali operacyjnej. Ze względu na małe rozmiary próbek (każda < 100 pacjentów) i badane tylko podejście do tętnicy szyjnej wewnętrznej, ostateczne wnioski dotyczące innych miejsc są w toku. Obecnie nie ma prospektywnych badań oceniających zastosowanie centralnego dostępu żylnego pod kontrolą USG u dzieci przebywających na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej. Brakuje również badań dotyczących stosowania umieszczania CVC pod kontrolą USG w dostępie udowym, głównym miejscu stosowanym u dzieci.

Naszą propozycją jest udowodnienie, że CVC pod kontrolą US skróci całkowity czas potrzebny do kaniulacji naczynia poprzez zwiększenie prawdopodobieństwa pomyślnej kaniulacji przez pierwszego operatora, zmniejszenie liczby nakłuć skóry w celu uzyskania dostępu, wyeliminowanie konieczności zmiany miejsca dostępu, oraz zwiększenie prawdopodobieństwa dostępu. Ponadto uważamy, że umieszczenie CVC pod kontrolą USG zmniejszyłoby prawdopodobieństwo niepożądanych skutków, w tym między innymi ciężkiego krwiaka wymagającego prób w dodatkowych miejscach, nieumyślnego nakłucia niewłaściwego naczynia lub krwiaka opłucnowego/odmy opłucnowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej (PICU) w Children's Healthcare of Atlanta w Egleston

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (POIOM), którzy wymagają dostępu naczyniowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Każdy cewnik naczyniowy umieszczony poza oddziałem intensywnej terapii pediatrycznej w Egleston.
  • Jakikolwiek cewnik naczyniowy założony przez lekarza innego niż członek pediatrycznego zespołu intensywnej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Element krajobrazu
Procedura/operacja: Wykorzystanie punktów orientacyjnych do umieszczenia wkłuć centralnych
Pod kontrolą USG
Procedura/zabieg: Zastosowanie ultradźwięków do umieszczenia wkłucia centralnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces umieszczenia linii centralnej
Ramy czasowe: natychmiastowy
Sukces zdefiniowano jako możliwość wprowadzenia cewnika do żyły centralnej do naczynia po prowadniku.
natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pomyślne umieszczenie linii centralnej
Ramy czasowe: natychmiastowy
Czas w sekundach do pomyślnego umieszczenia prowadnika.
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jana A Stockwell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Główny śledczy: Curt Froehlich, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj