- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00207883
Acceso vascular guiado por ultrasonido en pacientes pediátricos de cuidados intensivos
Acceso vascular guiado por ultrasonido: un estudio de comparación prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes en estado crítico, el acceso venoso central es esencial para la reposición de volumen, la administración de medicamentos (como fármacos vasoactivos, antibióticos o quimioterapia), la administración de hemoderivados y la monitorización hemodinámica. La colocación de catéteres venosos centrales (CVC) ocurre comúnmente con más de 200 000 CVC colocados en adultos y niños cada año. En Egleston, se colocaron 222 vías venosas centrales el año pasado y 178 CVC YTD hasta octubre. La obtención de un acceso venoso central en niños críticamente enfermos puede ser un procedimiento difícil con muchas complicaciones potenciales. Estas complicaciones pueden incluir, entre otras, hematoma en el sitio, hemotórax, neumotórax, necesidad de cambiar de sitio y lesiones en las estructuras circundantes. Las tasas de complicaciones de los CVC en niños se informan entre el 2,5 % y el 22 %. Con demasiada frecuencia, la colocación de un CVC en niños no tiene éxito entre el 5 % y más del 19 % de las veces.
Los estudios en adultos han demostrado que el acceso venoso central guiado por ecografía reduce el número de intentos necesarios para canular la vena. La guía por ultrasonido (US) también puede disminuir el tiempo requerido para canular el vaso. Un metanálisis del acceso venoso central guiado por ultrasonido en adultos concluyó que para los procedimientos de la yugular interna, la guía por ultrasonido fue significativamente más exitosa que la técnica de puntos de referencia sola. Con el enfoque reciente en la seguridad del paciente y los resultados clínicos, el American College of Emergency Physicians publicó una declaración de política incluida en las pautas de uso de la guía de EE. UU. para el acceso venoso central en una lista de aplicaciones primarias para el ultrasonido en el departamento de emergencia.
La evidencia de la guía ecográfica en niños se encuentra actualmente principalmente en la literatura sobre anestesia. El metanálisis patrocinado por NICE de 2003 mostró una reducción general del riesgo relativo del 85 % para la colocación fallida y del 73 % para las complicaciones de la colocación de la yugular interna en pacientes pediátricos en un quirófano. Debido a los tamaños de muestra pequeños (cada uno < 100 pacientes) y solo se está estudiando el abordaje yugular interno, las conclusiones definitivas con respecto a otros sitios están en curso. Actualmente no existen estudios prospectivos que evalúen el uso del acceso venoso central guiado por ecografía en niños en una unidad de cuidados intensivos pediátricos. Además, también faltan estudios que aborden el uso de la colocación de CVC guiada por ecografía en el acceso femoral, el sitio principal utilizado en niños.
Nuestra propuesta es probar que el CVC guiado por US reducirá el tiempo total requerido para canular el vaso aumentando la probabilidad de canulación exitosa por parte del primer operador, disminuyendo el número de punciones en la piel para obtener el acceso, eliminando la necesidad de cambiar de sitio para el acceso, y mejorar la probabilidad de acceso. Además, creemos que la colocación de CVC guiada por ecografía disminuiría la probabilidad de efectos adversos que incluyen, entre otros, hematoma grave que requiere intentos en sitios adicionales, punción inadvertida del vaso equivocado o hemotórax/neumotórax.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) que requieran acceso vascular.
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Cualquier catéter vascular colocado fuera de la unidad de cuidados intensivos pediátricos en Egleston.
- Cualquier catéter vascular colocado por un médico que no sea miembro del equipo de cuidados intensivos pediátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Punto de referencia
Procedimiento/cirugía: uso de puntos de referencia para la colocación de la vía central
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Guiada por ultrasonido
Procedimiento/Cirugía: Uso de ultrasonido para colocación de vía central
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en la colocación de la vía central
Periodo de tiempo: inmediato
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El éxito se definió como que el catéter venoso central pudiera enroscarse en el vaso sobre el cable guía.
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inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la colocación exitosa de la vía central
Periodo de tiempo: inmediato
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Tiempo, en segundos, hasta que se logró la colocación exitosa del alambre guía.
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inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jana A Stockwell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- Investigador principal: Curt Froehlich, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
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