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Acceso vascular guiado por ultrasonido en pacientes pediátricos de cuidados intensivos

22 de marzo de 2017 actualizado por: Jana Stockwell, Children's Healthcare of Atlanta

Acceso vascular guiado por ultrasonido: un estudio de comparación prospectivo

El propósito de este estudio es ver cuán rápidas y precisas son dos técnicas diferentes utilizadas por los médicos para insertar catéteres en niños. Los catéteres son pequeños tubos que transportan fluidos, sangre y, a veces, alimentos líquidos a la vena de una persona. La técnica utilizada actualmente se basa en los puntos de referencia físicos y en el uso de los dedos para sentir la anatomía en la que colocar el catéter en la vena o la arteria. Los investigadores están cambiando a una técnica en la que usarán ultrasonido al lado de la cama del paciente para ayudar a los médicos a colocar el catéter en el vaso sanguíneo. Están comparando el uso de estos dos métodos para determinar cuál es más rápido y requiere menos pinchazos con agujas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En pacientes en estado crítico, el acceso venoso central es esencial para la reposición de volumen, la administración de medicamentos (como fármacos vasoactivos, antibióticos o quimioterapia), la administración de hemoderivados y la monitorización hemodinámica. La colocación de catéteres venosos centrales (CVC) ocurre comúnmente con más de 200 000 CVC colocados en adultos y niños cada año. En Egleston, se colocaron 222 vías venosas centrales el año pasado y 178 CVC YTD hasta octubre. La obtención de un acceso venoso central en niños críticamente enfermos puede ser un procedimiento difícil con muchas complicaciones potenciales. Estas complicaciones pueden incluir, entre otras, hematoma en el sitio, hemotórax, neumotórax, necesidad de cambiar de sitio y lesiones en las estructuras circundantes. Las tasas de complicaciones de los CVC en niños se informan entre el 2,5 % y el 22 %. Con demasiada frecuencia, la colocación de un CVC en niños no tiene éxito entre el 5 % y más del 19 % de las veces.

Los estudios en adultos han demostrado que el acceso venoso central guiado por ecografía reduce el número de intentos necesarios para canular la vena. La guía por ultrasonido (US) también puede disminuir el tiempo requerido para canular el vaso. Un metanálisis del acceso venoso central guiado por ultrasonido en adultos concluyó que para los procedimientos de la yugular interna, la guía por ultrasonido fue significativamente más exitosa que la técnica de puntos de referencia sola. Con el enfoque reciente en la seguridad del paciente y los resultados clínicos, el American College of Emergency Physicians publicó una declaración de política incluida en las pautas de uso de la guía de EE. UU. para el acceso venoso central en una lista de aplicaciones primarias para el ultrasonido en el departamento de emergencia.

La evidencia de la guía ecográfica en niños se encuentra actualmente principalmente en la literatura sobre anestesia. El metanálisis patrocinado por NICE de 2003 mostró una reducción general del riesgo relativo del 85 % para la colocación fallida y del 73 % para las complicaciones de la colocación de la yugular interna en pacientes pediátricos en un quirófano. Debido a los tamaños de muestra pequeños (cada uno < 100 pacientes) y solo se está estudiando el abordaje yugular interno, las conclusiones definitivas con respecto a otros sitios están en curso. Actualmente no existen estudios prospectivos que evalúen el uso del acceso venoso central guiado por ecografía en niños en una unidad de cuidados intensivos pediátricos. Además, también faltan estudios que aborden el uso de la colocación de CVC guiada por ecografía en el acceso femoral, el sitio principal utilizado en niños.

Nuestra propuesta es probar que el CVC guiado por US reducirá el tiempo total requerido para canular el vaso aumentando la probabilidad de canulación exitosa por parte del primer operador, disminuyendo el número de punciones en la piel para obtener el acceso, eliminando la necesidad de cambiar de sitio para el acceso, y mejorar la probabilidad de acceso. Además, creemos que la colocación de CVC guiada por ecografía disminuiría la probabilidad de efectos adversos que incluyen, entre otros, hematoma grave que requiere intentos en sitios adicionales, punción inadvertida del vaso equivocado o hemotórax/neumotórax.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

212

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes admitidos en la Unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) en Children's Healthcare of Atlanta en Egleston

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) que requieran acceso vascular.

Criterio de exclusión:

  • Edad mayor de 18 años.
  • Cualquier catéter vascular colocado fuera de la unidad de cuidados intensivos pediátricos en Egleston.
  • Cualquier catéter vascular colocado por un médico que no sea miembro del equipo de cuidados intensivos pediátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Punto de referencia
Procedimiento/cirugía: uso de puntos de referencia para la colocación de la vía central
Guiada por ultrasonido
Procedimiento/Cirugía: Uso de ultrasonido para colocación de vía central

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito en la colocación de la vía central
Periodo de tiempo: inmediato
El éxito se definió como que el catéter venoso central pudiera enroscarse en el vaso sobre el cable guía.
inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para la colocación exitosa de la vía central
Periodo de tiempo: inmediato
Tiempo, en segundos, hasta que se logró la colocación exitosa del alambre guía.
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jana A Stockwell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Investigador principal: Curt Froehlich, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-130

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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