Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet vaskulær adgang hos pædiatriske intensivpatienter

22. marts 2017 opdateret af: Jana Stockwell, Children's Healthcare of Atlanta

Ultralydsstyret vaskulær adgang: En prospektiv sammenligningsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor hurtige og præcise to forskellige teknikker, som læger bruger til at indsætte katetre hos børn, er. Katetre er små rør, der fører væsker, blod og nogle gange flydende mad ind i en persons vene. Den teknik, der i øjeblikket anvendes, er afhængig af de fysiske vartegn og brug af fingre til at mærke anatomien, hvori kateteret skal placeres i venen eller arterien. Efterforskerne skifter til en teknik, hvor de vil bruge ultralyd ved patientens seng for at hjælpe læger med at placere kateteret i blodkarret. De sammenligner brugen af ​​disse to metoder for at bestemme, hvilken der er hurtigere og kræver færre nålestik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos kritisk syge patienter er central venøs adgang afgørende for volumen genoplivning, administration af medicin (såsom vasoaktive lægemidler, antibiotika eller kemoterapi), administration af blodprodukter og hæmodynamisk overvågning. Anbringelse af centrale venekatetre (CVC) forekommer almindeligvis med over 200.000 CVC'er placeret hos voksne og børn årligt. På Egleston blev der placeret 222 centrale venelinjer sidste år og 178 CVC'er YTD til og med oktober. At opnå central venøs adgang hos kritisk syge børn kan være en vanskelig procedure med mange potentielle komplikationer. Disse komplikationer kan omfatte, men er ikke begrænset til, hæmatom på stedet, hæmotorax, pneumothorax, behov for at skifte sted og skade på omgivende strukturer. Komplikationsraten for CVC'er hos børn rapporteres alt fra 2,5 % til 22 %. Alt for ofte er CVC-placering hos børn mislykket alt fra 5 % af tiden til mere end 19 %.

Undersøgelser hos voksne har vist, at ultralydsstyret central venøs adgang reducerer antallet af forsøg, der kræves for at kanylere venen. Ultralydsvejledning (US) er også i stand til at reducere den tid, der kræves for at kanylere karret. En metaanalyse af ultralydsstyret central venøs adgang hos voksne konkluderede, at for interne halsprocedurer var ultralydsvejledning signifikant mere vellykket end skelsættende teknikken alene. Med det nylige fokus på patientsikkerhed og kliniske resultater offentliggjorde American College of Emergency Physicians en politikerklæring inkluderet i retningslinjerne for brug af amerikansk vejledning for central venøs adgang i en liste over primære applikationer til ultralyd i akutmodtagelsen.

Evidens for amerikansk vejledning hos børn findes i øjeblikket hovedsageligt i anæstesilitteraturen. Den NICE-sponsorerede metaanalyse fra 2003 viste en generel relativ risikoreduktion på 85 % for mislykket anbringelse og 73 % for komplikationer ved intern halsplacering hos pædiatriske patienter på en operationsstue. På grund af små stikprøvestørrelser (hver < 100 patienter) og kun den interne hals-tilgang, der studeres, er endelige konklusioner vedrørende andre steder i gang. I øjeblikket er der ingen prospektive undersøgelser, der evaluerer brugen af ​​ultralydsstyret central venøs adgang hos børn på en pædiatrisk intensivafdeling. Der mangler også undersøgelser, der omhandler brugen af ​​amerikansk guidet CVC-placering i lårbensadgang, det vigtigste sted, der bruges hos børn.

Vores forslag er at bevise, at amerikansk guidet CVC vil reducere den samlede tid, der kræves for at kanylere karret, ved at øge sandsynligheden for vellykket kanylering af den første operatør, reducere antallet af hudpunkteringer for at opnå adgang, hvilket eliminerer behovet for at ændre steder for adgang, og forbedring af sandsynligheden for adgang. Derudover mener vi, at amerikansk guidet CVC-placering vil mindske sandsynligheden for uønskede virkninger, herunder, men ikke begrænset til, alvorligt hæmatom, der kræver forsøg på yderligere steder, utilsigtet punktering af det forkerte kar eller hæmotorax/pneumothorax.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

212

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) på Children's Healthcare of Atlanta i Egleston

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU), som kræver vaskulær adgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Ethvert karkateter placeret uden for den pædiatriske intensivafdeling på Egleston.
  • Ethvert karkateter placeret af en anden læge end et medlem af det pædiatriske kritiske plejeteam.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Milepæl
Procedure/Kirurgi: Brug af pejlemærker til central linjeplacering
Ultralyd guidet
Fremgangsmåde/kirurgi: Brug af ultralyd til centrallinjeplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Line Placement Succes
Tidsramme: umiddelbar
Succes blev defineret som et centralt venekateter, der kunne trænge ind i karret over guidetråden.
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til en vellykket centrallinjeplacering
Tidsramme: umiddelbar
Tid, i sekunder, indtil en vellykket placering af guidetråden blev opnået.
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jana A Stockwell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Ledende efterforsker: Curt Froehlich, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner