Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný cévní přístup u dětských pacientů intenzivní péče

22. března 2017 aktualizováno: Jana Stockwell, Children's Healthcare of Atlanta

Cévní přístup řízený ultrazvukem: Prospektivní srovnávací studie

Účelem této studie je zjistit, jak rychlé a přesné jsou dvě různé techniky používané lékaři k zavádění katétrů u dětí. Katetry jsou malé trubičky, které přivádějí tekutiny, krev a někdy i tekutou potravu do žíly člověka. V současnosti používaná technika se opírá o fyzické orientační body a použití prstů k prohmatání anatomie, do které se umístí katétr do žíly nebo tepny. Vyšetřovatelé přecházejí na techniku, kdy pomocí ultrazvuku u lůžka pacienta pomohou lékařům s umístěním katétru do cévy. Porovnávají použití těchto dvou metod, aby určili, která je rychlejší a vyžaduje méně jehel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U kriticky nemocných pacientů je centrální žilní vstup nezbytný pro objemovou resuscitaci, podávání léků (jako jsou vazoaktivní léky, antibiotika nebo chemoterapie), podávání krevních produktů a monitorování hemodynamiky. Zavádění centrálních žilních katetrů (CVC) se běžně vyskytuje u více než 200 000 CVC umístěných u dospělých a dětí ročně. V Eglestonu bylo v loňském roce umístěno 222 centrálních žilních linií a 178 CVC od začátku října do října. Získání centrálního žilního vstupu u kriticky nemocných dětí může být obtížný postup s mnoha potenciálními komplikacemi. Tyto komplikace mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na hematom v místě, hemotorax, pneumotorax, nutnost změny místa a poranění okolních struktur. Výskyt komplikací CVC u dětí se uvádí kdekoli od 2,5 % do 22 %. Umístění CVC u dětí je až příliš často neúspěšné v 5 % případů až po více než 19 %.

Studie u dospělých ukázaly, že centrální žilní přístup řízený ultrazvukem snižuje počet pokusů potřebných k zavedení kanyly do žíly. Ultrazvukové (US) navádění je také schopno zkrátit čas potřebný k kanylaci cévy. Metaanalýza centrálního žilního přístupu řízeného ultrazvukem u dospělých dospěla k závěru, že u interních jugulárních výkonů byla ultrazvuková navigace významně úspěšnější než samotná orientační technika. S nedávným zaměřením na bezpečnost pacientů a klinické výsledky zveřejnila American College of Emergency Physicians prohlášení o zásadách obsažené v pokynech pro použití pokynů USA pro centrální žilní vstup v seznamu primárních aplikací ultrazvuku na pohotovostním oddělení.

Důkazy pro americké vedení u dětí se v současnosti nacházejí především v anesteziologické literatuře. Metaanalýza sponzorovaná NICE z roku 2003 ukázala celkové snížení relativního rizika o 85 % pro neúspěšné umístění a 73 % pro komplikace vnitřního umístění v jugulárním prostoru u dětských pacientů na operačním sále. Vzhledem k malé velikosti vzorku (každý < 100 pacientů) a studovanému pouze internímu jugulárnímu přístupu, definitivní závěry týkající se dalších lokalit stále pokračují. V současné době neexistují žádné prospektivní studie hodnotící použití ultrazvukem řízeného centrálního žilního vstupu u dětí na dětské jednotce intenzivní péče. Rovněž chybí studie zabývající se použitím US řízeného umístění CVC ve femorálním přístupu, což je hlavní místo používané u dětí.

Naším návrhem je dokázat, že CVC řízené USA zkrátí celkovou dobu potřebnou k zavedení kanyly do cévy zvýšením pravděpodobnosti úspěšné kanylace prvním operátorem, snížením počtu propíchnutí kůže pro získání přístupu, což eliminuje potřebu měnit místa pro přístup, a zvýšení pravděpodobnosti přístupu. Kromě toho se domníváme, že umístění CVC řízené podle USA by snížilo pravděpodobnost nežádoucích účinků, včetně, ale bez omezení, těžkého hematomu vyžadujícího pokusy na dalších místech, neúmyslné punkce nesprávné cévy nebo hemotoraxu/pneumotoraxu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

212

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati na Pediatric Intensive Care Unit (PICU) v Children's Healthcare of Atlanta v Eglestonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU), kteří vyžadují cévní přístup.

Kritéria vyloučení:

  • Věk vyšší než 18 let.
  • Jakýkoli cévní katétr umístěný mimo pediatrickou jednotku intenzivní péče v Eglestonu.
  • Jakýkoli cévní katétr umístěný lékařem jiným než členem týmu pediatrické intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mezník
Postup/Chirurgie: Použití orientačních bodů pro umístění centrální linie
Ultrazvukové řízené
Postup/Chirurgie: Použití ultrazvuku pro umístění centrální linie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch umístění centrální linky
Časové okno: bezprostřední
Úspěch byl definován jako schopnost centrálního žilního katétru zavést do cévy přes vodicí drát.
bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na úspěšné umístění na centrální linku
Časové okno: bezprostřední
Čas v sekundách, než bylo dosaženo úspěšného umístění vodícího drátu.
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jana A Stockwell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Vrchní vyšetřovatel: Curt Froehlich, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit