Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистый доступ под ультразвуковым контролем у детей в отделении интенсивной терапии

22 марта 2017 г. обновлено: Jana Stockwell, Children's Healthcare of Atlanta

Сосудистый доступ под ультразвуковым контролем: проспективное сравнительное исследование

Цель этого исследования — увидеть, насколько быстрыми и точными являются два разных метода, используемых врачами для установки катетеров у детей. Катетеры представляют собой крошечные трубки, по которым в вену человека вводятся жидкости, кровь и иногда жидкая пища. Используемый в настоящее время метод основан на физических ориентирах и использовании пальцев, чтобы почувствовать анатомию, в которую нужно поместить катетер в вену или артерию. Исследователи переходят на метод, при котором они будут использовать ультразвук у постели пациента, чтобы помочь врачам установить катетер в кровеносный сосуд. Они сравнивают использование этих двух методов, чтобы определить, какой из них быстрее и требует меньшего количества уколов иглой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

У пациентов в критическом состоянии центральный венозный доступ необходим для реанимации объема, введения лекарственных средств (таких как вазоактивные препараты, антибиотики или химиотерапия), введения продуктов крови и гемодинамического мониторинга. Установка центральных венозных катетеров (ЦВК) обычно происходит более чем у 200 000 ЦВК, устанавливаемых ежегодно у взрослых и детей. В Эглстоне в прошлом году было установлено 222 центральных венозных катетера и 178 ЦВК с начала года по октябрь. Получение центрального венозного доступа у детей в критическом состоянии может быть сложной процедурой со многими потенциальными осложнениями. Эти осложнения могут включать, помимо прочего, гематому на месте, гемоторакс, пневмоторакс, необходимость смены места и повреждение окружающих структур. Частота осложнений ЦВК у детей составляет от 2,5% до 22%. Слишком часто установка CVC у детей оказывается безуспешной в 5% случаев и более чем в 19%.

Исследования у взрослых показали, что центральный венозный доступ под ультразвуковым контролем снижает количество попыток канюлирования вены. Ультразвуковое (УЗИ) руководство также может сократить время, необходимое для катетеризации сосуда. Мета-анализ центрального венозного доступа под ультразвуковым контролем у взрослых пришел к выводу, что при процедурах внутри яремной вены ультразвуковой контроль был значительно более успешным, чем метод ориентира. В связи с недавним вниманием к безопасности пациентов и клиническим результатам Американский колледж врачей скорой помощи опубликовал заявление о политике, включенное в руководящие принципы использования руководства США по центральному венозному доступу в списке основных применений ультразвука в отделении неотложной помощи.

Доказательства эффективности УЗИ у детей в настоящее время можно найти в основном в литературе по анестезиологии. Мета-анализ 2003 года, спонсируемый NICE, показал общее снижение относительного риска на 85% в случае неудачной установки и на 73% в отношении осложнений при внутренней яремной установке у педиатрических пациентов в операционной. Из-за небольших размеров выборки (каждая < 100 пациентов) и изучения только внутреннего яремного доступа, окончательные выводы относительно других локализаций еще не завершены. В настоящее время нет проспективных исследований, оценивающих использование центрального венозного доступа под ультразвуковым контролем у детей в педиатрическом отделении интенсивной терапии. Кроме того, отсутствуют исследования, посвященные использованию ЦВК под контролем УЗИ для бедренного доступа, основного места, используемого у детей.

Наше предложение состоит в том, чтобы доказать, что CVC под контролем УЗИ уменьшит общее время, необходимое для канюляции сосуда, за счет увеличения вероятности успешной канюляции первым оператором, уменьшения количества проколов кожи для получения доступа, устранения необходимости менять места для доступа, и повышение вероятности доступа. Кроме того, мы считаем, что установка CVC под контролем УЗИ снизит вероятность неблагоприятных эффектов, включая, помимо прочего, тяжелую гематому, требующую попыток в дополнительных местах, непреднамеренную пункцию неправильного сосуда или гемоторакс/пневмоторакс.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

212

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU) в Children's Healthcare of Atlanta в Эглстоне.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, госпитализированные в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU), которым требуется сосудистый доступ.

Критерий исключения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Любой сосудистый катетер, установленный за пределами педиатрического отделения интенсивной терапии в Эглстоне.
  • Любой сосудистый катетер, установленный врачом, не являющимся членом педиатрической бригады интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ориентир
Процедура/операция: использование ориентиров для размещения центральной линии
Под контролем УЗИ
Процедура/операция: использование ультразвука для размещения центральной линии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное размещение центральной линии
Временное ограничение: немедленный
Успех определялся как возможность введения центрального венозного катетера в сосуд по проводнику.
немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до успешного размещения центральной линии
Временное ограничение: немедленный
Время в секундах до успешного размещения проводника.
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jana A Stockwell, MD, Children's Healthcare of Atlanta
  • Главный следователь: Curt Froehlich, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться