소아 집중 치료 환자의 초음파 유도 혈관 접근
2017년 3월 22일 업데이트: Jana Stockwell, Children's Healthcare of Atlanta
초음파 유도 혈관 접근: 전향적 비교 연구
이 연구의 목적은 소아에게 카테터를 삽입하기 위해 의사가 사용하는 두 가지 기술이 얼마나 빠르고 정확한지 확인하는 것입니다.
카테터는 액체, 혈액, 때때로 액체 음식을 사람의 정맥으로 운반하는 작은 튜브입니다.
현재 사용되는 기술은 정맥이나 동맥에 카테터를 배치할 해부학적 구조를 느끼기 위해 손가락을 사용하여 물리적 랜드마크에 의존합니다.
조사관은 의사가 카테터를 혈관에 삽입하는 데 도움을 주기 위해 환자의 머리맡에서 초음파를 사용하는 기술로 변경하고 있습니다.
그들은 이 두 가지 방법의 사용을 비교하여 어느 것이 더 빠르고 더 적은 주사 바늘이 필요한지 결정하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
중환자의 경우 체액 소생술, 약물 투여(예: 혈관활성 약물, 항생제 또는 화학 요법), 혈액 제제 투여 및 혈역학 모니터링을 위해 중심 정맥 접근이 필수적입니다. 중심 정맥 카테터(CVC)의 배치는 일반적으로 매년 성인과 어린이에게 배치되는 200,000개 이상의 CVC에서 발생합니다. Egleston에서는 작년에 222개의 중앙 정맥 라인이 배치되었고 10월까지 YTD에는 178개의 CVC가 배치되었습니다. 위독한 소아에서 중심 정맥 접근을 확보하는 것은 잠재적인 합병증이 많은 어려운 절차일 수 있습니다. 이러한 합병증에는 해당 부위의 혈종, 혈흉, 기흉, 부위 변경 필요성 및 주변 구조 손상이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다. 어린이의 CVC 합병증 비율은 2.5%에서 22% 사이로 보고됩니다. 너무 자주 어린이의 CVC 배치는 시간의 5%에서 19% 이상까지 실패합니다.
성인을 대상으로 한 연구에서는 초음파 유도 중심 정맥 접근이 정맥 캐뉼라를 삽입하는 데 필요한 시도 횟수를 줄이는 것으로 나타났습니다. 초음파(US) 가이드는 또한 혈관에 캐뉼라를 삽입하는 데 필요한 시간을 줄일 수 있습니다. 성인의 초음파 유도 중심 정맥 접근에 대한 메타 분석은 내부 경정맥 시술의 경우 초음파 유도가 랜드마크 기술 단독보다 훨씬 더 성공적이라는 결론을 내렸습니다. 최근 환자 안전 및 임상 결과에 중점을 두고 American College of Emergency Physicians는 응급실에서 초음파의 기본 적용 목록에서 중심 정맥 접근에 대한 미국 지침 사용 지침에 포함된 정책 성명서를 발표했습니다.
어린이에 대한 미국 지침의 증거는 현재 주로 마취 문헌에서 찾을 수 있습니다. 2003년 NICE가 후원한 메타 분석에서는 수술실에 있는 소아 환자의 내부 경정맥 배치 실패에 대한 전반적인 상대 위험이 85%, 합병증에 대해 73% 감소한 것으로 나타났습니다. 작은 표본 크기(각각 < 100명의 환자)와 내부 경정맥 접근법만 연구되고 있기 때문에 다른 부위에 대한 결정적인 결론이 진행 중입니다. 현재 소아 중환자실에 있는 소아에서 초음파 유도 중심 정맥 접근의 사용을 평가하는 전향적 연구는 없습니다. 또한 소아에서 주로 사용되는 대퇴골접근에 대한 US Guided CVC의 사용에 대한 연구도 부족하다.
우리의 제안은 미국 가이드 CVC가 첫 번째 작업자의 성공적인 캐뉼라 삽입 확률을 높이고, 접근을 위한 피부 천자 횟수를 줄이고, 접근을 위해 사이트를 변경할 필요가 없도록 함으로써 혈관 캐뉼라에 필요한 전체 시간을 줄인다는 것을 증명하는 것입니다. 액세스 가능성을 향상시킵니다. 또한 우리는 US 유도 CVC 배치가 추가 부위에 대한 시도, 잘못된 혈관의 부주의한 천자 또는 혈흉/기흉을 포함하되 이에 국한되지 않는 부작용의 가능성을 감소시킬 것이라고 믿습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
212
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Egleston의 애틀랜타 어린이 건강 관리 센터의 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 혈관 접근이 필요한 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 이상의 연령.
- Egleston의 소아 중환자실 외부에 배치된 모든 혈관 카테터.
- 소아중환자진료팀원이 아닌 의사가 삽입한 모든 혈관 카테터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경계표
절차/수술: 중심선 배치를 위한 랜드마크 사용
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초음파 안내
절차/수술: 중심선 배치를 위한 초음파 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙선 배치 성공
기간: 즉각적인
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성공은 중심 정맥 카테터가 가이드 와이어를 통해 혈관에 삽입될 수 있는 것으로 정의되었습니다.
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 중앙선 배치까지의 시간
기간: 즉각적인
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가이드 와이어가 성공적으로 배치될 때까지의 시간(초)입니다.
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jana A Stockwell, MD, Children's healthcare of Atlanta
- 수석 연구원: Curt Froehlich, MD, Children's healthcare of Atlanta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hind D, Calvert N, McWilliams R, Davidson A, Paisley S, Beverley C, Thomas S. Ultrasonic locating devices for central venous cannulation: meta-analysis. BMJ. 2003 Aug 16;327(7411):361. doi: 10.1136/bmj.327.7411.361.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
- Verghese ST, McGill WA, Patel RI, Sell JE, Midgley FM, Ruttimann UE. Ultrasound-guided internal jugular venous cannulation in infants: a prospective comparison with the traditional palpation method. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):71-7. doi: 10.1097/00000542-199907000-00013.
- Miller AH, Roth BA, Mills TJ, Woody JR, Longmoor CE, Foster B. Ultrasound guidance versus the landmark technique for the placement of central venous catheters in the emergency department. Acad Emerg Med. 2002 Aug;9(8):800-5. doi: 10.1111/j.1553-2712.2002.tb02168.x.
- Johnson EM, Saltzman DA, Suh G, Dahms RA, Leonard AS. Complications and risks of central venous catheter placement in children. Surgery. 1998 Nov;124(5):911-6.
- Casado-Flores J, Barja J, Martino R, Serrano A, Valdivielso A. Complications of central venous catheterization in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2001 Jan;2(1):57-62. doi: 10.1097/00130478-200101000-00012.
- Verghese ST, McGill WA, Patel RI, Sell JE, Midgley FM, Ruttimann UE. Comparison of three techniques for internal jugular vein cannulation in infants. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):505-11. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00554.x.
- Grebenik CR, Boyce A, Sinclair ME, Evans RD, Mason DG, Martin B. NICE guidelines for central venous catheterization in children. Is the evidence base sufficient? Br J Anaesth. 2004 Jun;92(6):827-30. doi: 10.1093/bja/aeh134. Epub 2004 Apr 30.
- Iwashima S, Ishikawa T, Ohzeki T. Ultrasound-guided versus landmark-guided femoral vein access in pediatric cardiac catheterization. Pediatr Cardiol. 2008 Mar;29(2):339-42. doi: 10.1007/s00246-007-9066-2. Epub 2007 Sep 13.
- Mansfield PF, Hohn DC, Fornage BD, Gregurich MA, Ota DM. Complications and failures of subclavian-vein catheterization. N Engl J Med. 1994 Dec 29;331(26):1735-8. doi: 10.1056/NEJM199412293312602.
- Milling TJ Jr, Rose J, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta TJ, Bove JJ, Melniker LA. Randomized, controlled clinical trial of point-of-care limited ultrasonography assistance of central venous cannulation: the Third Sonography Outcomes Assessment Program (SOAP-3) Trial. Crit Care Med. 2005 Aug;33(8):1764-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000171533.92856.e5.
- Shojania KG, Duncan BW, McDonald KM, Wachter RM, Markowitz AJ. Making health care safer: a critical analysis of patient safety practices. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2001;(43):i-x, 1-668.
- Sznajder JI, Zveibil FR, Bitterman H, Weiner P, Bursztein S. Central vein catheterization. Failure and complication rates by three percutaneous approaches. Arch Intern Med. 1986 Feb;146(2):259-61. doi: 10.1001/archinte.146.2.259.
- Stenzel JP, Green TP, Fuhrman BP, Carlson PE, Marchessault RP. Percutaneous femoral venous catheterizations: a prospective study of complications. J Pediatr. 1989 Mar;114(3):411-5. doi: 10.1016/s0022-3476(89)80559-1.
- Venkataraman ST, Thompson AE, Orr RA. Femoral vascular catheterization in critically ill infants and children. Clin Pediatr (Phila). 1997 Jun;36(6):311-9. doi: 10.1177/000992289703600601.
- Leung J, Duffy M, Finckh A. Real-time ultrasonographically-guided internal jugular vein catheterization in the emergency department increases success rates and reduces complications: a randomized, prospective study. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):540-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.011. Epub 2006 Feb 21.
- Keenan SP. Use of ultrasound to place central lines. J Crit Care. 2002 Jun;17(2):126-37. doi: 10.1053/jcrc.2002.34364.
- American College of Emergency Physicians.. American College of Emergency Physicians. Use of ultrasound imaging by emergency physicians. Ann Emerg Med. 2001 Oct;38(4):469-70. doi: 10.1067/mem.2001.118487. No abstract available.
- Leyvi G, Taylor DG, Reith E, Wasnick JD. Utility of ultrasound-guided central venous cannulation in pediatric surgical patients: a clinical series. Paediatr Anaesth. 2005 Nov;15(11):953-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01609.x.
- Pirotte T, Veyckemans F. Ultrasound-guided subclavian vein cannulation in infants and children: a novel approach. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):509-14. doi: 10.1093/bja/aem041. Epub 2007 Mar 1.
- Stenzel JP, Green TP, Fuhrman BP, Carlson PE, Marchessault RP. Percutaneous central venous catheterization in a pediatric intensive care unit: a survival analysis of complications. Crit Care Med. 1989 Oct;17(10):984-8. doi: 10.1097/00003246-198910000-00003.
- Diggle PJ, Liang KY, Zeger S: Analysis of Longitudinal Data. New York, NY, Oxford University Press, 1995, pp 162-168, 185- 189
- Milling T, Holden C, Melniker L, Briggs WM, Birkhahn R, Gaeta T. Randomized controlled trial of single-operator vs. two-operator ultrasound guidance for internal jugular central venous cannulation. Acad Emerg Med. 2006 Mar;13(3):245-7. doi: 10.1197/j.aem.2005.09.004. Epub 2006 Feb 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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