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IPTp Plus ITNs for Malaria Control in Pregnant Women

2008年2月29日 更新者:Hospital Clinic of Barcelona

Effect of Intermittent Preventive Treatment (IPTp) With Sulfadoxine-Pyrimethamine Plus Insecticide Treated Nets, Delivered Through Antenatal Clinics for the Prevention of Malaria in Mozambican Pregnant Women

We aim to evaluate whether IPT in pregnancy provides any additional benefit to the protection afforded by ITNs.

調査の概要

詳細な説明

Pregnant women are at an increased risk for malaria infection and disease. Maternal anaemia, low birth weight and prematurity are the most frequent adverse effects of the infection. The current WHO recommendation consists on the provision of insecticide treated nets (ITN's) and intermittent preventive treatment (IPT). Results from a recentn trial of ITN's have shown a significant reduction in maternal anaemia, parasitaemia and low birth weight prevalence in women sleeping under impregnated nets. However, scarce information exists on the relative efficacy of IPT and ITNs to reduce the deleterious effects of malaria infection during pregnancy when given at the same time. This information is of relevance to guide national malaria control programmes.

This study consists on the administration of two double blind doses of IPT with Sulfadoxine-Pyrimethamine or placebo at predefined intervals, after the beginning of the second trimester. All women receive an ITN.

研究の種類

介入

入学

1028

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maputo
      • Manhiça、Maputo、モザンビーク
        • Centro de Investigação em Saude da Manhiça

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Less than 28 weeks of pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Previous allergic reactions to sulphonamides

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Evaluate whether two doses of intermittent treatment with SP delivered through antenatal clinics provides additional benefit to the protection afforded by ITNs on low birth weight

二次結果の測定

結果測定
To assess whether intermittent treatment with sulfadoxine-pyrimethamine provides any additional benefit to the protection afforded by ITNs on the:
Maternal anaemia at and after delivery
Parasite prevalence at and after delivery
Placental malaria infection
Infant mortality and morbidity
Gestational age of the newborn
Child parasitaemia and anaemia 12 months after delivery
To identify the operational and socio-cultural issues involved in the delivery to and use of ITNs by pregnant women
To evaluate the cost-effectiveness of the interventions
To determine the duration of the efficacy of long-lasting insecticide-treated nets against Anopheles mosquitoes
To assess the immunological protection against malaria in children during the first year of life regarding malaria preventive interventions in their mothers during pregnancy
To asses the effect of IPT with SP in HIV positive pregnant women on the prevention of mother-to-child HIV transmission and on the viral load reduction in the mother

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clara Menendez, MD, PhD、Centre for International Health, Hospital Clinic de Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

研究の完了

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月29日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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