Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IPTp Plus ITNs for Malaria Control in Pregnant Women

29. februar 2008 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona

Effect of Intermittent Preventive Treatment (IPTp) With Sulfadoxine-Pyrimethamine Plus Insecticide Treated Nets, Delivered Through Antenatal Clinics for the Prevention of Malaria in Mozambican Pregnant Women

We aim to evaluate whether IPT in pregnancy provides any additional benefit to the protection afforded by ITNs.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pregnant women are at an increased risk for malaria infection and disease. Maternal anaemia, low birth weight and prematurity are the most frequent adverse effects of the infection. The current WHO recommendation consists on the provision of insecticide treated nets (ITN's) and intermittent preventive treatment (IPT). Results from a recentn trial of ITN's have shown a significant reduction in maternal anaemia, parasitaemia and low birth weight prevalence in women sleeping under impregnated nets. However, scarce information exists on the relative efficacy of IPT and ITNs to reduce the deleterious effects of malaria infection during pregnancy when given at the same time. This information is of relevance to guide national malaria control programmes.

This study consists on the administration of two double blind doses of IPT with Sulfadoxine-Pyrimethamine or placebo at predefined intervals, after the beginning of the second trimester. All women receive an ITN.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1028

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maputo
      • Manhiça, Maputo, Mosambik
        • Centro de Investigação em Saude da Manhiça

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Less than 28 weeks of pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Previous allergic reactions to sulphonamides

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evaluate whether two doses of intermittent treatment with SP delivered through antenatal clinics provides additional benefit to the protection afforded by ITNs on low birth weight

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To assess whether intermittent treatment with sulfadoxine-pyrimethamine provides any additional benefit to the protection afforded by ITNs on the:
Maternal anaemia at and after delivery
Parasite prevalence at and after delivery
Placental malaria infection
Infant mortality and morbidity
Gestational age of the newborn
Child parasitaemia and anaemia 12 months after delivery
To identify the operational and socio-cultural issues involved in the delivery to and use of ITNs by pregnant women
To evaluate the cost-effectiveness of the interventions
To determine the duration of the efficacy of long-lasting insecticide-treated nets against Anopheles mosquitoes
To assess the immunological protection against malaria in children during the first year of life regarding malaria preventive interventions in their mothers during pregnancy
To asses the effect of IPT with SP in HIV positive pregnant women on the prevention of mother-to-child HIV transmission and on the viral load reduction in the mother

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clara Menendez, MD, PhD, Centre for International Health, Hospital Clinic de Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
3
Abonnere