早漏の男性の治療におけるダポキセチンの有効性と安全性に関する研究

男性の性機能障害の 1 つの形態は早漏 (PE) であり、早漏 (RE) とも呼ばれます。 この研究は 2 つの段階で構成されています。患者が「必要に応じて」使用するためのダポキセチンまたはプラセボの2回投与のうちの1回を受ける12週間の二重盲検治療段階。 研究の合計期間は約14週間です。 有効性の評価には、治療期間中の性交中の平均膣内射精潜伏時間 (ストップウォッチで測定) が含まれます。射精の制御、性交に対する参加者とパートナーの満足度、参加者の全体的な変化の印象と症状の重症度、治療段階を通じて毎月の間隔で尋ねられる質問に基づく 安全性評価には、研究中の有害事象の発生率、重症度、種類、心電図、および臨床検査が含まれます。 ベースライン期間の終わりに、選択された研究センターの患者は、研究薬の最初の投与の前後に採血とECGモニタリングを受けます。 この研究の仮説は、ダポキセチンによる 12 週間の治療は、PE の男性において、プラセボと比較して膣内射精潜伏時間を延長するというものです。 ダポキセチンの経口錠剤 (30 ミリグラム [mg] または 60 mg) またはプラセボを 12 週間の治療中に必要に応じて服用します。 24 時間以内に 1 回以上服用しないでください。