腹膜透析用実験溶液の有効性と安全性を評価するための研究

包含基準:

• -研究の性質が説明された後、書面によるインフォームドコンセントを与えた患者。
• 18歳以上の患者。
• -ベースライン訪問の少なくとも60日前に特定のソリューションを使用してCAPDで治療された患者。

除外基準:

• -スクリーニング訪問前の30日以内に腹膜炎のエピソードの治療のために抗生物質を投与された患者。 -過去14日間に急性または慢性の出口部位またはトンネル感染を起こした患者は、感染の最終日からスクリーニング訪問まで数えました。
• 活動性、または以前に治療された場合、残存する悪性腫瘍または全身性感染症など、他の重篤な疾患を患っている患者。
• -ベースライン来院前の30日以内に入院を必要とする大きな病気または怪我をした患者。
• 重度の栄養失調の患者（ブロモクレゾールグリーン法による血清アルブミン<25 g / l）。
• -倫理委員会の承認が必要な別の研究に参加している患者。 非介入研究は許可されています。
• -スクリーニング訪問前の30日以内に治験薬を受け取った患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。 （注：出産の可能性のある女性患者は、スクリーニング時に尿または血清妊娠検査が陰性でなければならず、この研究への参加中に医学的に許容される避妊手段を使用する必要があります）。
• -インフォームドコンセントを提供する能力、および/またはプロトコル手順を遵守する能力を妨げる可能性のある重大な精神障害または精神障害を有する患者。