Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une solution expérimentale pour la dialyse péritonéale

Critère d'intégration:

• Les patients qui ont donné leur consentement éclairé par écrit après que la nature de l'étude a été expliquée.
• Patients âgés d'au moins 18 ans.
• Patients qui ont été traités par CAPD à l'aide de solutions spécifiques pendant au moins 60 jours avant la visite de référence.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant reçu des antibiotiques pour le traitement d'un épisode de péritonite dans les 30 jours précédant la visite de dépistage. - Patients ayant eu une infection aiguë ou chronique du site de sortie ou du tunnel au cours des 14 derniers jours, comptés du dernier jour de l'infection à la visite de dépistage.
• Les patients qui ont d'autres maladies graves, telles qu'une malignité résiduelle active ou, si elle a déjà été traitée, ou une infection systémique.
• Patients ayant eu une maladie ou une blessure grave nécessitant une hospitalisation dans les 30 jours précédant la visite de référence.
• Patients souffrant de dénutrition sévère (albumine sérique < 25 g/l par méthode au vert de bromocrésol).
• Patients qui participent à une autre étude nécessitant l'approbation du comité d'éthique. Les études non interventionnelles sont autorisées.
• Patients ayant reçu un produit expérimental dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
• Patientes enceintes ou allaitantes. (NB : Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif au moment du dépistage et devront utiliser un moyen de contraception médicalement acceptable pendant leur participation à cette étude).
• Les patients qui ont un trouble psychiatrique important ou un handicap mental qui pourrait interférer avec leur capacité à fournir un consentement éclairé et/ou à se conformer aux procédures du protocole.