Исследование по оценке эффективности и безопасности экспериментального раствора для перитонеального диализа

Критерии включения:

• Пациенты, которые дали письменное информированное согласие после объяснения характера исследования.
• Пациенты в возрасте не моложе 18 лет.
• Пациенты, получавшие ПАПД с использованием специальных растворов не менее чем за 60 дней до исходного визита.

Критерий исключения:

• Пациенты, получавшие антибиотики для лечения эпизода перитонита в течение 30 дней до визита для скрининга. - Пациенты с острой или хронической инфекцией в месте выхода или туннельной инфекцией за последние 14 дней, считая с последнего дня инфекции до визита для скрининга.
• Пациенты с другими серьезными заболеваниями, такими как активное или ранее леченное остаточное злокачественное новообразование или системная инфекция.
• Пациенты, у которых было серьезное заболевание или травма, требующая госпитализации в течение 30 дней до исходного визита.
• Пациенты с тяжелой недостаточностью питания (альбумин сыворотки < 25 г/л по методу с бромкрезоловым зеленым).
• Пациенты, участвующие в другом исследовании, требующем одобрения Комитета по этике. Допускаются неинтервенционные исследования.
• Пациенты, получившие исследуемый продукт в течение 30 дней до визита для скрининга.
• Пациенты, которые беременны или кормят грудью. (Примечание: пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи или сыворотки на беременность во время скрининга и должны будут использовать приемлемые с медицинской точки зрения средства контрацепции во время участия в этом исследовании).
• Пациенты со значительным психическим расстройством или умственной отсталостью, которые могут помешать его/ее способности дать информированное согласие и/или соблюдать протокольные процедуры.