Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa eksperymentalnego roztworu do dializy otrzewnowej

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę po wyjaśnieniu charakteru badania.
• Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat.
• Pacjenci, którzy byli leczeni CAPD przy użyciu określonych roztworów przez co najmniej 60 dni przed wizytą wyjściową.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki w leczeniu epizodu zapalenia otrzewnej w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową. - Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 14 dni wystąpiło ostre lub przewlekłe zakażenie w miejscu wyjścia lub tunelu, licząc od ostatniego dnia zakażenia do wizyty przesiewowej.
• Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, takimi jak aktywny lub wcześniej leczony resztkowy nowotwór złośliwy lub zakażenie ogólnoustrojowe.
• Pacjenci, którzy przebyli poważną chorobę lub uraz wymagający hospitalizacji w ciągu 30 dni przed wizytą wyjściową.
• Pacjenci z ciężkim niedożywieniem (stężenie albuminy w surowicy < 25 g/l metodą z zielenią bromokrezolową).
• Pacjenci biorący udział w innym badaniu wymagającym zatwierdzenia przez Komisję Etyki. Dozwolone są badania nieinterwencyjne.
• Pacjenci, którzy otrzymali badany produkt w ciągu 30 dni poprzedzających wizytę przesiewową.
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. (Uwaga: pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w czasie badania przesiewowego i będą musiały stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji podczas udziału w tym badaniu).
• Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub upośledzeniem umysłowym, które mogą zakłócać ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody i/lub przestrzegania procedur protokołu.