En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en eksperimentell løsning for peritonealdialyse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke etter at studiens art er forklart.
• Pasienter som er minst 18 år.
• Pasienter som har blitt behandlet med CAPD med spesifikke løsninger i minst 60 dager før baseline-besøket.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har fått antibiotika for behandling av en episode med bukhinnebetennelse innen 30 dager før screeningbesøket. - Pasienter som har hatt akutt eller kronisk utgangs- eller tunnelinfeksjon de siste 14 dagene, regnet fra siste infeksjonsdag til screeningbesøket.
• Pasienter som har andre alvorlige sykdommer, for eksempel aktiv, eller hvis tidligere behandlet, gjenværende malignitet eller systemisk infeksjon.
• Pasienter som har hatt en alvorlig sykdom eller skade som krever sykehusinnleggelse innen 30 dager før baseline-besøket.
• Pasienter som har alvorlig underernæring (serumalbumin < 25 g/l ved bromokresolgrønn metode).
• Pasienter som deltar i en annen studie som krever godkjenning fra etisk komité. Ikke-intervensjonelle studier er tillatt.
• Pasienter som har mottatt et undersøkelsesprodukt innen 30 dager før screeningbesøket.
• Pasienter som er gravide eller ammende. (NB: Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest på tidspunktet for screeningen og vil bli pålagt å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode under deres deltakelse i denne studien).
• Pasienter som har en betydelig psykiatrisk lidelse eller psykisk funksjonshemming som kan forstyrre hans/hennes evne til å gi informert samtykke og/eller overholde protokollprosedyrer.