Tutkimus peritoneaalidialyysin kokeellisen ratkaisun tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty.
• Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
• Potilaat, joita on hoidettu CAPD:llä erityisillä liuoksilla vähintään 60 päivää ennen lähtökohtaista käyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja vatsakalvontulehduksen hoitoon 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä. - Potilaat, joilla on ollut akuutti tai krooninen ulostulo- tai tunneliinfektio viimeisen 14 päivän aikana, laskettuna viimeisestä infektiopäivästä seulontakäyntiin.
• Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia, kuten aktiivinen tai aiemmin hoidettu pahanlaatuinen jäännössyöpä tai systeeminen infektio.
• Potilaat, joilla on ollut vakava sairaus tai vamma, joka on vaatinut sairaalahoitoa 30 päivän kuluessa ennen lähtökohtaista käyntiä.
• Potilaat, joilla on vakava aliravitsemus (seerumin albumiini < 25 g/l bromokresolivihreällä menetelmällä).
• Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, joka vaatii eettisen komitean hyväksynnän. Ei-interventiotutkimukset ovat sallittuja.
• Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimusvalmistetta seulontakäyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana.
• Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät. (Huom. Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti seulonnan aikana, ja heidän on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää osallistuessaan tähän tutkimukseen).
• Potilaat, joilla on merkittävä psykiatrinen häiriö tai henkinen vamma, joka voi häiritä hänen kykyään antaa tietoinen suostumus ja/tai noudattaa protokollamenettelyjä.