非心臓性胸痛（NCCP）における食道マスト細胞活性化の役割
2017年6月16日 更新者：Milton S. Hershey Medical Center
胸痛は一般的な臨床症状です。
胸痛のある患者の約 30% は正常な冠動脈造影図であり、非心臓性胸痛 (NCCP) があると説明されています。
人口の 25% が生涯のある時点で胸の痛みを訴えていると推定されています。
NCCP の病因は不明です。
炎症の結果としての食道過敏症は、この痛覚の発生における重要なメカニズムであると考えられています。
食道における炎症性メディエーターと末梢求心性神経終末との間の相互作用については、現在ほとんどわかっていません。
マスト細胞は、消化管で最も豊富な炎症誘発性細胞の 1 つです。
粘膜マスト細胞の活性化により、さまざまなメディエーターが隣接組織に放出されます。
マスト細胞によって放出されたメディエーターが食道侵害受容器を感作し、痛覚を誘発するという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
- 主な目的: 非心臓性胸痛患者の食道マスト細胞の密度と活性化を決定する。 マスト細胞の数または脱顆粒、トリプターゼ染色、およびヒスタミン放出によって測定されるマスト細胞の活性化は、コントロールと比較して NCCP 患者の方が大きく、増加したマスト細胞の活性化は NCCP の重症度と相関すると予想されます。 これらの結果は、食道由来の NCCP の病因に関する理解を深め、新しい診断および治療オプションの開発を可能にします。
- 研究集団: (i) NCCP (ii) 逆流性食道炎 (iii) コントロール被験者。
- 手順の概要: (i) 胸痛アンケートによる症状評価。 (ii) 24 時間の pH モニタリングの記録のレビューによる食道逆流評価。 (iii) 内視鏡検査による食道炎の証拠; (iv) 内視鏡検査による食道生検。 (v) マスト細胞数、トリプターゼおよび一過性受容体電位バニロイド-1 (TRPV1)染色、およびヒスタミン放出アッセイによる生検標本におけるマスト細胞活性化研究。
- 主なリスクと不快感: 標準的な上部消化管内視鏡検査以外に大きなリスクと不快感はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NCCP - 胸痛の病歴があり、心臓の評価が陰性であり、内視鏡検査で肉眼的食道炎の証拠がなく、除外基準がない;逆流性食道炎 - 胸痛または胸やけの存在、陰性の心臓評価、除外基準の欠如、および内視鏡検査での食道炎の存在;
- コントロール - 胸痛の病歴の欠如、除外基準の欠如、および内視鏡検査での食道炎の欠如。 ヘム陽性便または消化管出血について評価されている患者は、対照として含まれると予想されます。
除外基準:
-虚血性心疾患の病歴、喘息の病歴、重大な食物アレルギー、セリアック病、慢性炎症状態（SLE、関節リウマチ）、アトピー性皮膚疾患、静脈瘤、凝固障害、ステロイドによる最近の薬物治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shaoyong Yu, MD, MPH、Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
- スタディディレクター：Ann Ouyang, MD、Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月21日
研究の完了 (実際)
2014年8月21日
試験登録日
最初に提出
2005年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月16日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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