Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til esophageal mastcelleaktivering i ikke-kardielle brystsmerter (NCCP)

16. juni 2017 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center
Brystsmerter er en vanlig klinisk klage. Omtrent 30 % av pasientene med brystsmerter vil ha et normalt koronar angiogram og beskrives som å ha ikke-kardiale brystsmerter (NCCP). Det er anslått at 25 % av befolkningen klager over brystsmerter på et tidspunkt i livet. Patogenesen til NCCP er ukjent. Spiserørsoverfølsomhet som følge av betennelse anses å være en viktig mekanisme i utviklingen av denne smertefølelsen. Lite er foreløpig kjent om interaksjonen mellom inflammatoriske mediatorer og perifere afferente nerveterminaler i spiserøret. Mastcellen er en av de mest berikede pro-inflammatoriske cellene i mage-tarmkanalen. Aktivering av slimhinnemastcellen frigjør en rekke mediatorer til tilstøtende vev. Vi antar at mediatorer frigjort av mastceller sensibiliserer esophageal nociceptorer og induserer smertefølelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Nøkkelmål: Å bestemme tettheten og aktiveringen av esophageal mastceller hos pasienter med brystsmerte som ikke er kardiale. Vi forventer å finne mastcelleaktivering, målt ved mastcelleantall eller degranluering, tryptasefarging og histaminfrigjøring, vil være større hos NCCP-pasienter sammenlignet med kontroller, og den økte mastcelleaktiveringen vil korrelere med alvorlighetsgraden av NCCP. Disse resultatene vil utvide vår forståelse av patogenesen til NCCP fra spiserøret, og tillate utvikling av nye diagnostiske og behandlingsalternativer.
  2. Studiepopulasjon: (i) NCCP (ii) Refluksøsofagitt (iii) Kontrollpersoner.
  3. Sammendrag av prosedyrer: (i) symptomvurdering ved hjelp av spørreskjema for brystsmerter; (ii) esophageal refluksevaluering ved gjennomgang av registreringer av 24-timers pH-overvåking; (iii) bevis på øsofagitt ved endoskopi; (iv) øsofagusbiopsi ved endoskopi; (v) mastcelleaktiveringsstudie i biopsiprøver ved mastcelletall, tryptase og transient reseptorpotensial vanniloid-1 (TRPV1)-farging og histaminfrigjøringsanalyse.
  4. Store risikoer og ubehag: Det er ingen store risikoer og ubehag annet enn involvert i standard øvre GI-endoskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NCCP - tilstedeværelse av en historie med brystsmerter med en negativ hjerteevaluering, ingen tegn på grov øsofagitt ved endoskopi og mangel på eksklusjonskriterier; Refluksøsofagitt - tilstedeværelse av brystsmerter eller halsbrann, negativ hjerteevaluering, mangel på eksklusjonskriterier og tilstedeværelse av øsofagitt ved endoskopi;
  • Kontroller - manglende historie med brystsmerter, manglende eksklusjonskriterier og mangel på øsofagitt ved endoskopi. Det forventes at pasienter som blir evaluert for hempositiv avføring eller GI-blødning vil bli inkludert som kontroller.

Ekskluderingskriterier:

- Anamnese med iskemisk hjertesykdom, historie med astma, betydelige matallergier, cøliaki, kroniske betennelsestilstander (SLE, revmatoid artritt), atopisk hudsykdom, varicer, koagulopati, nylig medikamentell behandling med steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
  • Studieleder: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21370

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere