Rola aktywacji komórek tucznych przełyku w niesercowym bólu w klatce piersiowej (NCCP)
16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center
Ból w klatce piersiowej jest częstą dolegliwością kliniczną.
Około 30% pacjentów z bólem w klatce piersiowej będzie miało prawidłowy angiogram wieńcowy i zostanie opisanych jako cierpiących na ból w klatce piersiowej pozasercowy (NCCP).
Szacuje się, że 25% populacji skarży się na ból w klatce piersiowej w pewnym momencie swojego życia.
Patogeneza NCCP jest nieznana.
Nadwrażliwość przełyku w wyniku stanu zapalnego uważana jest za ważny mechanizm powstawania tego odczucia bólowego.
Obecnie niewiele wiadomo na temat interakcji między mediatorami stanu zapalnego a doprowadzającymi zakończeniami nerwów obwodowych w przełyku.
Komórki tuczne są jedną z najbardziej wzbogaconych komórek prozapalnych w przewodzie pokarmowym.
Aktywacja komórek tucznych błony śluzowej uwalnia różne mediatory do sąsiednich tkanek.
Stawiamy hipotezę, że mediatory uwalniane przez komórki tuczne uwrażliwiają nocyceptory przełyku i wywołują uczucie bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Główne cele: Określenie gęstości i aktywacji komórek tucznych przełyku u pacjentów z bólem w klatce piersiowej niezwiązanym z sercem. Oczekujemy, że aktywacja komórek tucznych, mierzona liczbą lub degranlacją komórek tucznych, barwieniem tryptazą i uwalnianiem histaminy, będzie większa u pacjentów z NCCP w porównaniu z grupą kontrolną, a zwiększona aktywacja komórek tucznych będzie korelować z ciężkością NCCP. Wyniki te poszerzą naszą wiedzę na temat patogenezy NCCP pochodzenia przełykowego i pozwolą na opracowanie nowych opcji diagnostycznych i terapeutycznych.
- Badana populacja: (i) NCCP (ii) Refluksowe zapalenie przełyku (iii) Osoby kontrolne.
- Podsumowanie procedur: (i) ocena objawów za pomocą kwestionariusza bólu w klatce piersiowej; (ii) ocena refluksu przełykowego poprzez przegląd zapisów z 24-godzinnego monitorowania pH; (iii) dowód zapalenia przełyku w badaniu endoskopowym; (iv) biopsja przełyku metodą endoskopową; (v) badanie aktywacji komórek tucznych w próbce biopsyjnej przez liczbę komórek tucznych, barwienie tryptazą i potencjałem receptora przejściowego waniloidu-1 (TRPV1) oraz test uwalniania histaminy.
- Poważne ryzyko i dyskomfort: Nie ma większego ryzyka i dyskomfortu poza standardową endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- NCCP – obecność bólu w klatce piersiowej w wywiadzie z negatywną oceną kardiologiczną, brak cech makroskopowego zapalenia przełyku w badaniu endoskopowym i brak jakichkolwiek kryteriów wykluczenia; Refluksowe zapalenie przełyku – obecność bólu w klatce piersiowej lub zgagi, negatywna ocena kardiologiczna, brak kryteriów wykluczenia i obecność zapalenia przełyku w badaniu endoskopowym;
- Kontrole - brak historii bólu w klatce piersiowej, brak kryteriów wykluczenia i brak zapalenia przełyku w badaniu endoskopowym. Przewiduje się, że pacjenci oceniani pod kątem obecności hemu w kale lub krwawienia z przewodu pokarmowego zostaną włączeni jako grupa kontrolna.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta choroba niedokrwienna serca, przebyta astma, znaczne alergie pokarmowe, celiakia, przewlekłe stany zapalne (SLE, reumatoidalne zapalenie stawów), atopowe choroby skóry, żylaki, koagulopatie, niedawno przebyta farmakoterapia sterydami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
- Dyrektor Studium: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21370
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .