Papel da ativação de mastócitos esofágicos na dor torácica não cardíaca (NCCP)
16 de junho de 2017 atualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
A dor torácica é uma queixa clínica comum.
Cerca de 30% dos pacientes com dor torácica terão um angiograma coronário normal e são descritos como tendo dor torácica não cardíaca (NCCP).
Estima-se que 25% da população queixa-se de dor torácica em algum momento da vida.
A patogênese do NCCP é desconhecida.
A hipersensibilidade esofágica decorrente da inflamação é considerada um mecanismo importante no desenvolvimento dessa sensação dolorosa.
Pouco se sabe atualmente sobre a interação entre mediadores inflamatórios e terminações nervosas aferentes periféricas no esôfago.
O mastócito é uma das células pró-inflamatórias mais enriquecidas no trato gastrointestinal.
A ativação dos mastócitos da mucosa libera uma variedade de mediadores nos tecidos adjacentes.
Nossa hipótese é que os mediadores liberados pelos mastócitos sensibilizam os nociceptores esofágicos e induzem a sensação de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Objetivos principais: Determinar a densidade e ativação de mastócitos esofágicos em pacientes com dor torácica não cardíaca. Esperamos descobrir que a ativação de mastócitos, medida pela contagem ou degranluação de mastócitos, coloração de triptase e liberação de histamina, será maior em pacientes com NCCP em comparação aos controles, e o aumento da ativação de mastócitos se correlacionará com a gravidade do NCCP. Esses resultados irão expandir nossa compreensão da patogênese do NCCP de origem esofágica e permitir o desenvolvimento de novas opções de diagnóstico e tratamento.
- População do estudo: (i) NCCP (ii) Esofagite de refluxo (iii) Sujeitos de controle.
- Resumo dos procedimentos: (i) avaliação dos sintomas pelo questionário de dor torácica; (ii) avaliação do refluxo esofágico pela revisão dos registros de pHmetria de 24 horas; (iii) evidência de esofagite por endoscopia; (iv) biópsia esofágica por endoscopia; (v) estudo de ativação de mastócitos em espécime de biópsia por contagem de mastócitos, coloração de triptase e potencial receptor transitório vanniloide-1 (TRPV1) e ensaio de liberação de histamina.
- Principais riscos e desconfortos: Não há grandes riscos e desconfortos além dos envolvidos na endoscopia digestiva alta padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NCCP - presença de história de dor torácica com avaliação cardíaca negativa, sem evidência de esofagite macroscópica à endoscopia e ausência de qualquer critério de exclusão; Esofagite de refluxo - presença de dor torácica ou pirose, avaliação cardiológica negativa, ausência de critérios de exclusão e presença de esofagite na endoscopia;
- Controles - ausência de história de dor torácica, ausência de critérios de exclusão e ausência de esofagite na endoscopia. Prevê-se que os pacientes avaliados quanto a fezes heme positivas ou sangramento gastrointestinal sejam incluídos como controles.
Critério de exclusão:
- História de doença isquêmica do coração, história de asma, alergias alimentares significativas, doença celíaca, condições inflamatórias crônicas (LES, artrite reumatóide), doença cutânea atópica, varizes, coagulopatia, tratamento medicamentoso recente com esteroides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
- Diretor de estudo: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
21 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21370
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